Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyberknife Radiosurgery for lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

1. juni 2010 opdateret af: Stanford University

Fase II undersøgelse til evaluering af effektiviteten af konventionel kemoradioterapi efterfulgt af stereootaktisk strålekirurgi for lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

Formålet med forsøget er at teste effektiviteten af at kombinere konventionel kemoradioterapi med strålekirurgi for lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kræft i bugspytkirtlen

Intervention / Behandling

Enhed: Stereotaktisk radiokirurgi (cyberkniv)

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forsøget er at teste effektiviteten af behandling af lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft med 5FU og samtidig konventionel strålebehandling efterfulgt af præcist administreret enkelt fraktion af højenergistråling ved hjælp af en radiokirurgisk teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Bugspytkirteltumorer må ikke overstige 7,5 cm.

Histologisk bekræftede maligniteter i bugspytkirtlen, (ampulla af Vater eller periampullær duodenum, tumorer kan inkluderes, når hovedet af bugspytkirtlen er sekundært involveret og uoperable kriterier er opfyldt).
Uoperable ved CT-kriterier eller uoperable ved eksplorativ laparotomi eller laparoskopi. CT-kriterier for ikke-opererbarhed omfatter indkapsling af den øvre mesenteriske vene (SMV), portalvenen (PV) eller invasion af arteria celiac eller mesenteric arterie superior (SMA).
Patienter med metastatisk sygdom kan behandles, hvis de er symptomatiske fra den primære tumor.
Eastern Clinical Oncology Group præstationsstatus 0, 1 eller 2. Eksklusionskriterier: Kemoterapi inden for 1 måned efter registrering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten af konventionel kemoradioterapi efterfulgt af stereootaktisk strålekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier