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Cyberknife Radiochirurgie pour le cancer du pancréas localement avancé

1 juin 2010 mis à jour par: Stanford University

Étude de phase II pour évaluer l'efficacité de la chimioradiothérapie conventionnelle suivie d'une radiochirurgie stéréotaxique pour le cancer du pancréas localement avancé

Le but de l'essai est de tester l'efficacité de l'association de la chimioradiothérapie conventionnelle à la radiochirurgie pour le cancer du pancréas localement avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du pancréas

Intervention / Traitement

Dispositif: Radiochirurgie stéréotaxique (Cyberknife)

Description détaillée

Le but de l'essai est de tester l'efficacité du traitement du cancer du pancréas localement avancé avec du 5FU et une radiothérapie conventionnelle concomitante suivie d'une fraction unique administrée avec précision de rayonnement à haute énergie à l'aide d'une technique radiochirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : - Les tumeurs pancréatiques ne doivent pas dépasser 7,5 cm.

Malignités du pancréas confirmées histologiquement (ampoule de Vater ou duodénum périampullaire, les tumeurs peuvent être incluses lorsque la tête du pancréas est secondairement atteinte et que les critères de non résécabilité sont remplis).
Non résécable selon les critères CT ou non résécable lors d'une laparotomie exploratoire ou d'une laparoscopie. Les critères CT de non résécabilité comprennent l'enrobage de la veine mésentérique supérieure (SMV), de la veine porte (PV) ou l'envahissement de l'artère cœliaque ou de l'artère mésentérique supérieure (SMA).
Les patients atteints d'une maladie métastatique peuvent être traités s'ils sont symptomatiques de la tumeur primitive.
Statut de performance du Eastern Clinical Oncology Group 0, 1 ou 2. Critères d'exclusion : Chimiothérapie dans le mois suivant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Efficacité de la chimioradiothérapie conventionnelle suivie de la radiochirurgie stéréotaxique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2005

Première publication (Estimation)

5 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2010

Dernière vérification