Cyberknife Radiochirurgia per carcinoma pancreatico localmente avanzato
1 giugno 2010 aggiornato da: Stanford University
Studio di fase II per valutare l'efficacia della chemioradioterapia convenzionale seguita da radiochirurgia stereotassica per il carcinoma pancreatico localmente avanzato
Lo scopo della sperimentazione è testare l'efficacia della combinazione della chemioradioterapia convenzionale con la radiochirurgia per il carcinoma del pancreas localmente avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della sperimentazione è testare l'efficacia del trattamento del carcinoma pancreatico localmente avanzato con 5FU e radioterapia convenzionale concomitante seguita da una singola frazione somministrata con precisione di radiazioni ad alta energia utilizzando una tecnica radiochirurgica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: - Tumori pancreatici non superiori a 7,5 cm.
- Neoplasie maligne istologicamente confermate del pancreas (ampolla di Vater o duodeno periampollare, i tumori possono essere inclusi quando la testa del pancreas è coinvolta secondariamente e sono soddisfatti i criteri di non resecabilità).
- Non resecabile secondo i criteri della TC o non resecabile alla laparotomia esplorativa o alla laparoscopia. I criteri TC per l'irresecabilità includono il rivestimento della vena mesenterica superiore (SMV), della vena porta (PV) o l'invasione dell'arteria celiaca o dell'arteria mesenterica superiore (SMA).
- I pazienti con malattia metastatica possono essere trattati se sono sintomatici dal tumore primario.
- Performance status dell'Eastern Clinical Oncology Group 0, 1 o 2. Criteri di esclusione: Chemioterapia entro 1 mese dalla registrazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Efficacia della chemioradioterapia convenzionale seguita da radiochirurgia stereotassica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANC0001
- NCT00233415
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .