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Radiocirurgia Cyberknife para câncer de pâncreas localmente avançado

1 de junho de 2010 atualizado por: Stanford University

Estudo de Fase II para avaliar a eficácia da quimiorradioterapia convencional seguida de radiocirurgia estereotáxica para câncer de pâncreas localmente avançado

O objetivo do estudo é testar a eficácia da combinação de quimiorradioterapia convencional com radiocirurgia para câncer de pâncreas localmente avançado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é testar a eficácia do tratamento do câncer pancreático localmente avançado com 5FU e radioterapia convencional concomitante, seguida por fração única administrada com precisão de radiação de alta energia usando uma técnica radiocirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:- Tumores pancreáticos não superiores a 7,5 cm.

  • Malignidades do pâncreas confirmadas histologicamente (ampola de Vater ou duodeno periampular, tumores podem ser incluídos quando a cabeça do pâncreas é secundariamente envolvida e critérios irressecáveis ​​são atendidos).
  • Irressecável por critérios de TC ou irressecável em laparotomia exploratória ou laparoscopia. Os critérios de TC para irressecabilidade incluem o envolvimento da veia mesentérica superior (SMV), veia porta (PV) ou invasão da artéria celíaca ou artéria mesentérica superior (SMA).
  • Pacientes com doença metastática podem ser tratados se forem sintomáticos do tumor primário.
  • Status de desempenho do Eastern Clinical Oncology Group 0, 1 ou 2. Critérios de exclusão: Quimioterapia no prazo de 1 mês após o registro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Eficácia da Quimiorradioterapia Convencional Seguida de Radiocirurgia Estereotáxica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PANC0001
  • NCT00233415

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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