Cyberknife radiochirurgie pro lokálně pokročilou rakovinu pankreatu
1. června 2010 aktualizováno: Stanford University
Studie fáze II k vyhodnocení účinnosti konvenční chemoradioterapie s následnou stereotaktickou radiochirurgií u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu
Účelem studie je otestovat účinnost kombinace konvenční chemoradioterapie s radiochirurgií u lokálně pokročilého karcinomu slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je otestovat účinnost léčby lokálně pokročilého karcinomu pankreatu pomocí 5FU a souběžné konvenční radioterapie s následnou precizně aplikovanou jednotlivou frakcí vysokoenergetického záření pomocí radiochirurgické techniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Nádory pankreatu nepřesahují 7,5 cm.
- Histologicky potvrzené malignity slinivky břišní (Vaterova ampula nebo periampulární duodenum, nádory mohou být zahrnuty při sekundárním postižení hlavy slinivky břišní a jsou splněna neresekabilní kritéria).
- Neresekovatelné podle CT kritérií nebo neresekovatelné při explorativní laparotomii nebo laparoskopii. Kritéria CT pro neresekovatelnost zahrnují opouzdření horní mesenterické žíly (SMV), portální žíly (PV) nebo invazi celiakální tepny nebo horní mezenterické tepny (SMA).
- Pacienti s metastatickým onemocněním mohou být léčeni, pokud jsou symptomatickí z primárního nádoru.
- Stav výkonnosti Eastern Clinical Oncology Group 0, 1 nebo 2. Kritéria vyloučení: Chemoterapie do 1 měsíce od registrace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Účinnost konvenční chemoradioterapie s následnou stereotaktickou radiochirurgií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANC0001
- NCT00233415
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .