Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiberkés sugársebészet lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén

2010. június 1. frissítette: Stanford University

II. fázisú vizsgálat a hagyományos kemoradioterápia, majd a sztereotaktikus sugársebészet hatékonyságának értékelésére lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén

A kísérlet célja a hagyományos kemoradioterápia és a sugársebészet kombinálásának hatékonyságának tesztelése lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet célja a lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák kezelésének hatékonyságának tesztelése 5FU-val és egyidejűleg alkalmazott hagyományos sugárkezeléssel, majd a nagyenergiájú sugárzás precízen beadott egyetlen frakciójával sugársebészeti technikával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: - A hasnyálmirigy-daganatok nem haladhatják meg a 7,5 cm-t.

  • A hasnyálmirigy szövettanilag igazolt rosszindulatú daganatai (Vater ampulla vagy periampulláris duodenum, daganatok is szerepelhetnek, ha a hasnyálmirigy feje másodlagosan érintett és a nem reszekálható kritériumok teljesülnek).
  • CT-kritériumok szerint nem reszekálható, illetve exploratív laparotomiával vagy laparoszkópiával nem reszekálható. A nem reszekálhatóság CT-kritériumai közé tartozik a felső mesenterialis véna (SMV), a portális véna (PV) beágyazása vagy a coeliakia vagy a felső mesenteriális artéria (SMA) inváziója.
  • Az áttétes betegségben szenvedő betegek akkor kezelhetők, ha az elsődleges daganat tünetei jelentkeznek.
  • Keleti Klinikai Onkológiai Csoport teljesítménystátusza 0, 1 vagy 2. Kizárási kritériumok: Kemoterápia a regisztrációt követő 1 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A hagyományos kemoradioterápia hatékonysága, majd a sztereotaktikus sugársebészet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PANC0001
  • NCT00233415

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Sztereotaktikus sugársebészet (cyberknife)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel