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Cyberknife-Radiochirurgie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

1. Juni 2010 aktualisiert von: Stanford University

Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer konventionellen Radiochemotherapie, gefolgt von einer stereotaktischen Radiochirurgie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Kombination aus konventioneller Radiochemotherapie und Radiochirurgie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung von lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit 5FU und gleichzeitiger konventioneller Strahlentherapie, gefolgt von einer präzise verabreichten einzelnen Fraktion hochenergetischer Strahlung unter Verwendung einer radiochirurgischen Technik, zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Pankreastumoren dürfen 7,5 cm nicht überschreiten.

  • Histologisch gesicherte Malignome des Pankreas (Ampulle v. a. oder periampulläres Duodenum, Tumore können eingeschlossen werden, wenn der Pankreaskopf sekundär befallen ist und die Kriterien für Inoperabilität erfüllt sind).
  • Nach CT-Kriterien nicht resezierbar oder bei explorativer Laparotomie oder Laparoskopie nicht resezierbar. CT-Kriterien für die Inoperabilität umfassen die Umhüllung der V. mesenterica superior (SMV), der Pfortader (PV) oder die Invasion der Arteria coeliacus oder der Arteria mesenterica superior (SMA).
  • Patienten mit metastasierter Erkrankung können behandelt werden, wenn sie symptomatisch für den Primärtumor sind.
  • Leistungsstatus der Eastern Clinical Oncology Group 0, 1 oder 2. Ausschlusskriterien: Chemotherapie innerhalb von 1 Monat nach Registrierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit der konventionellen Radiochemotherapie, gefolgt von stereotaktischer Radiochirurgie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PANC0001
  • NCT00233415

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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