Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial undersøgelse om risikovurdering af brystkræft

13. november 2007 opdateret af: University Health Network, Toronto

En pilotundersøgelse: psykosociale og sociodemografiske determinanter for at acceptere risikovurdering af brystkræft

Det foreslåede pilotstudie er en del af design- og udviklingsprocessen af ​​et endeligt spørgeskema, der har til formål at opnå indsigt i faktorer, der påvirker accept og adoption af risikovurdering af brystkræft hos kvinder. Feedback på spørgeskemaet vil hjælpe med at identificere potentielle spørgsmål om klarhed, forståelighed og pålidelighed; og at identificere mulige skævheder, der ofte ledsager et designet spørgeskema. Information opnået fra den storstilede undersøgelse vil give retningslinier for udvikling af uddannelsesstrategier i TIBS-forskningsprogrammet, der kan ledsage stigninger i offentlighedens bevidsthed om risikofaktorer, tilgængeligheden af ​​risikovurderingsværktøjer og forebyggende livsstil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​risikovurderingsværktøjer til forebyggende onkologi har til formål at identificere alle medlemmer af en given risikounderpopulation, til hvem interventionsstrategier kan tilbydes for at reducere deres risiko. Et ideelt risikovurderingsværktøj bør tillade vurdering af en kvindes risiko for brystkræft for at a) identificere behovene for og potentielle fordele ved risikoreducerende indgreb; b) henvise hende til de mest passende risikoreducerende indgreb, og; c) overvåge effektiviteten af ​​interventionen til faktisk at reducere risikoen. Tidligere implementerede risikoreduktionsinterventioner kan potentielt udelukke behov for mere drastisk livsstil og mindre ønskværdige ændringer, såsom kemoforebyggelse og profylaktiske operationer, senere i livet. I øjeblikket har ingen sådan klassificerings- og overvågningsteknik vist sig effektiv. Alligevel er flere kandidatteknikker ved at blive undersøgt. Mens risikovurderingsværktøjer potentielt kan give fremtidige fordele, kræver effektiviteten af ​​nuværende og nye udvikling af risikovurderingsværktøjer bestemt, at brugerne opfatter disse værktøjer som potentielt effektive. Det er denne opfattelse af potentiel effektivitet, der ville motivere dem til at overholde risikovurderingsprotokoller, hvis evaluering ville hjælpe med at give evidensgrundlaget for at forstå sand effektivitet. Forskerne i denne undersøgelse er i øjeblikket ved at udvikle et Transillumination Breast Spectroscopy (TIBS) forskningsprogram, bestående af igangværende undersøgelser af forskellige typer. Som en del af teknologivurderingsprocessen for TIBS, og til dels på grund af den videre udvikling af forskningsprogrammet, er der behov for at adressere faktorer, der direkte eller indirekte kan have indflydelse på viljen til at deltage i en risikovurdering af brystkræft. Det primære mål med denne pilotundersøgelse er at bestemme indholdsvaliditeten af ​​det investigatordesignede udkast til spørgeskema. Resultatmålet for et afsluttende spørgeskema er at vurdere generel accept af risikovurdering af brystkræft og graden af ​​accept baseret på a) viden og bevidsthed om brystkræft, b) varierende niveauer af involvering og invasivitet af en risikovurderingsprocedure og c) opfattet potentiel effektivitet af risikoreducerende indgreb. Acceptabilitet af risikovurdering, villighed til at gennemgå terapi og følge op med anbefalinger vurderes uafhængigt af aktuelt tilgængelige og nye udviklinger af risikovurderingsprocedurer. Det sekundære mål med denne undersøgelse er at teste den overordnede forståelighed (f.eks. sprog, klarhed), spørgsmålsacceptabilitet (f.eks. passende svarudvælgelse) og pålideligheden af ​​spørgeskemaet. Oplysninger opnået fra denne pilotundersøgelse vil blive taget i betragtning ved udviklingen af ​​et endeligt spørgeskema, der skal administreres til en stor befolkningsrepræsentativ kohorte. Resultaterne af den planlagte fremtidige undersøgelse vil give retningslinier for udviklingen af ​​uddannelsesstrategier i TIBS-forskningsprogrammet, der skal ledsage øget offentlig bevidsthed om risikofaktorer, tilgængeligheden af ​​risikovurderingsværktøjer og forebyggende livsstil og indsigt i omfanget af bredt funderet samfundsuddannelsesstrategier, der kræves for at igangsætte og opretholde interessen for vurdering af brystkræftrisiko blandt kvinder i den brede offentlighed for at lette informeret beslutningstagning relateret til brystsundhed hos disse kvinder. Kritiske huller i viden om risikofaktorer og forebyggende livsstilsændringer identificeret i denne efterfølgende undersøgelse kan give et fokus for uddannelsesstrategierne, som kan omhandle: omkostningerne ved risikovurdering (f.eks. stress, økonomisk, besvær) og udvikling af forståeligt og praktisk undervisningsmateriale for at sikre deres tilgængelighed for en bred vifte af målgrupper, herunder de kvinder, der kan være kandidater til risikoreducerende interventioner, men som endnu ikke er klar over dets tilgængelighed. Den ultimative hypotese for en fremtidig storstilet undersøgelse er: Generel viden og bevidsthed om brystkræft, psykosociale faktorer såsom opfattet risikomodtagelighed og opfattede omkostninger ved risikovurdering (f.eks. stress, økonomisk, besvær), oplevet effektivitet af interventionsstrategier og sociodemografisk position er afgørende for accept af risikovurdering. For at hjælpe med at vejlede spørgeskemadesign og -udvikling er der dog behov for en pilotundersøgelse for at identificere spørgsmål i spørgeskemaet såsom indholdsvaliditet , overordnet forståelighed (f.eks. sprog, klarhed), spørgsmålsacceptabilitet (f.eks. passende svarvalg) og pålidelighed. For at nå målene for pilotundersøgelsen har vi til hensigt at rekruttere 50 kvinder i alderen 25 - 74 år (10 pr. aldersgruppe, 25 - 34, 35 - 44, 45 - 54, 55 - 65, 65 - 74). Et 26-emne investigator-designet, selvadministreret spørgeskema blev designet med standardmål. Spørgeskemaet består af 7 sektioner, der dækker følgende emner: Brystkræftviden og -bevidsthed, modtagelighedsopfattelse, sandsynlighed for at gennemgå risikovurdering, fordele og barrierer ved risikovurdering, risikovurdering af brystkræft, risikoreduktionsintervention og demografi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute / Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte rekrutteret fra University Health Network-fællesskabet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i alderen 25-74 år
  • Er ved godt helbred

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHNREB#05-0601-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner