Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális tanulmány a mellrák kockázatának felméréséről

2007. november 13. frissítette: University Health Network, Toronto

Kísérleti tanulmány: A mellrák kockázatértékelésének elfogadásának pszichoszociális és szocio-demográfiai meghatározói

A javasolt kísérleti tanulmány egy végső kérdőív tervezési és fejlesztési folyamatának része, amelynek célja, hogy betekintést nyerjen azokra a tényezőkre, amelyek befolyásolják az emlőrák kockázatértékelésének elfogadását és elfogadását nőknél. A kérdőívre adott visszajelzés segít azonosítani az egyértelműség, érthetőség és megbízhatóság lehetséges kérdéseit; és azonosítani a lehetséges torzításokat, amelyek gyakran kísérnek egy megtervezett kérdőívet. A nagyszabású tanulmányból nyert információk útmutatást adnak a TIBS kutatási programban olyan oktatási stratégiák kidolgozásához, amelyek együtt járhatnak a kockázati tényezőkkel kapcsolatos tudatosság növekedésével, a kockázatértékelési eszközök elérhetőségével és a megelőző életmóddal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A prevenciós onkológia kockázatelemző eszközeinek fejlesztése azt a célt szolgálja, hogy az adott veszélyeztetett szubpopuláció minden olyan tagját azonosítsák, akiknek beavatkozási stratégiákat lehet ajánlani kockázatuk csökkentésére. Egy ideális kockázatértékelési eszköznek lehetővé kell tennie a női emlőrák kockázatának felmérését annak érdekében, hogy a) azonosítsák a kockázatcsökkentő beavatkozások szükségleteit és lehetséges előnyeit; b) a legmegfelelőbb kockázatcsökkentő beavatkozásokra irányítja, és; c) figyelemmel kíséri a beavatkozás hatékonyságát a kockázat tényleges csökkentésében. A korábban végrehajtott kockázatcsökkentő beavatkozások potenciálisan kizárhatják a drasztikusabb életmód és a kevésbé kívánatos változtatások szükségességét, mint például a kemoprevenció és a profilaktikus műtétek későbbi életében. Jelenleg egyetlen ilyen osztályozási és megfigyelési technika sem bizonyult hatékonynak. Ennek ellenére számos jelölt technikát vizsgálnak. Míg a kockázatértékelési eszközök potenciálisan jövőbeli előnyökkel járhatnak, a jelenlegi és az új kockázatértékelési eszközök fejlesztéseinek hatékonysága minden bizonnyal megkívánja a felhasználóktól, hogy ezeket az eszközöket potenciálisan hatékonynak tekintsék. A potenciális hatékonyságnak ez a felfogása ösztönözné őket a kockázatértékelési protokollok betartására, amelyek értékelése segítene bizonyítékot szolgáltatni a valódi hatékonyság megértéséhez. A tanulmány kutatói jelenleg egy Transillumination Breast Spectroscopy (TIBS) kutatási programot fejlesztenek ki, amely különböző típusú, folyamatban lévő vizsgálatokból áll. A TIBS technológiaértékelési folyamatának részeként, részben pedig a kutatási program továbbfejlesztése miatt olyan tényezőkkel kell foglalkozni, amelyek közvetlenül vagy közvetve befolyásolhatják a mellrák kockázatértékelésében való részvételi hajlandóságot. A kísérleti tanulmány elsődleges célja a vizsgáló által készített kérdőív-tervezet tartalmi érvényességének meghatározása. A végső kérdőív eredménymérője az emlőrák kockázatértékelésének általános elfogadhatóságának és elfogadhatóságának felmérése a) a mellrák ismerete és tudatossága, b) a kockázatértékelési eljárás különböző szintű bevonása és invazivitása, valamint c) észlelt állapota alapján. kockázatcsökkentő beavatkozások potenciális hatékonysága. A kockázatértékelés elfogadhatóságát, a terápiára való hajlandóságot és az ajánlások követését a jelenleg rendelkezésre álló és a kockázatértékelési eljárások új fejleményeitől függetlenül értékelik. A tanulmány másodlagos célja az átfogó érthetőség (pl. nyelvezet, világosság), megkérdőjelezi az elfogadhatóságot (pl. a válaszok kiválasztásának megfelelősége) és a kérdőív megbízhatósága. A kísérleti tanulmányból nyert információkat figyelembe veszik egy végső kérdőív kidolgozásakor, amelyet egy nagy népességreprezentatív kohorsznak kell beadni. A tervezett jövőbeni tanulmány eredményei irányt adnak a TIBS kutatási programban olyan oktatási stratégiák kidolgozásához, amelyeknek együtt kell járniuk a kockázati tényezőkkel kapcsolatos tudatosság növekedésével, a kockázatértékelési eszközök elérhetőségével és a megelőző életmóddal, valamint a széles körű betekintéssel. közösségi oktatási stratégiák szükségesek a nők körében az emlőrák kockázatának felmérése iránti érdeklődés elindításához és fenntartásához, hogy megkönnyítsék az emlő egészségével kapcsolatos tájékozott döntéshozatalt ezeknél a nőknél. A kockázati tényezők és a megelőző életmódváltások ismeretében, amelyet ebben a későbbi tanulmányban azonosítottak, kritikus hiányosságok adhatnak fókuszba az oktatási stratégiáknak, amelyek a következőkre vonatkozhatnak: a kockázatértékelés költségei (pl. stressz, pénzügyi, kényelmetlenség) és érthető és gyakorlatias oktatási anyagok kidolgozása annak érdekében, hogy a közönség széles köre számára elérhetővé váljanak, beleértve azokat a nőket is, akik kockázatcsökkentő beavatkozásokra pályázhatnak, de még nincsenek tisztában ezek elérhetőségével. Egy jövőbeli nagyszabású tanulmány végső hipotézise a következő: általános ismeretek és tudatosság a mellrákról, a pszichoszociális tényezőkről, mint például az észlelt kockázati érzékenység és a kockázatértékelés vélt költségei (pl. stressz, pénzügyi, kényelmetlenség), a beavatkozási stratégiák észlelt hatékonysága és a szocio-demográfiai pozíció meghatározói a kockázatértékelés elfogadásának. A kérdőív tervezésének és fejlesztésének segítése érdekében azonban kísérleti tanulmányra van szükség a kérdőív problémáinak, például a tartalom érvényességének azonosítására. , általános érthetőség (pl. nyelvezet, világosság), megkérdőjelezi az elfogadhatóságot (pl. a válaszválasztás megfelelősége) és a megbízhatóság. A kísérleti tanulmány céljainak elérése érdekében 50 25-74 év közötti nőt (korcsoportonként 10, 25-34, 35-44, 45-54, 55-65, 65-74) kívánunk toborozni. Egy 26 elemből álló vizsgáló által megtervezett, önkitöltős kérdőívet készítettek standard mérésekkel. A kérdőív 7 részből áll, amelyek a következő témákat fedik le: Mellrák ismerete és tudatosság, fogékonyság észlelése, kockázatbecslésen való részvétel valószínűsége, kockázatértékelés előnyei és akadályai, emlőrák kockázatértékelés, kockázatcsökkentési beavatkozás és demográfiai adatok

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute / Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorsz az University Health Network közösségéből került fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-74 évesek
  • Jó egészségnek örvendenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

3
Iratkozz fel