- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00234715
Psychosociale studie naar risicobeoordeling van borstkanker
13 november 2007 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Een pilootstudie: psychosociale en sociaal-demografische determinanten van het accepteren van risicobeoordeling van borstkanker
De voorgestelde pilootstudie maakt deel uit van het ontwerp- en ontwikkelingsproces van een definitieve vragenlijst die tot doel heeft inzicht te krijgen in factoren die de acceptatie en acceptatie van risicobeoordeling voor borstkanker bij vrouwen beïnvloeden.
Feedback op de vragenlijst zal helpen bij het identificeren van mogelijke problemen met duidelijkheid, begrijpelijkheid en betrouwbaarheid; en om mogelijke vooroordelen te identificeren die vaak gepaard gaan met een ontworpen vragenlijst.
De informatie die uit de grootschalige studie is verkregen, zal richting geven aan de ontwikkeling van educatieve strategieën in het TIBS-onderzoeksprogramma die kunnen leiden tot een toename van het publieke bewustzijn van risicofactoren, de beschikbaarheid van hulpmiddelen voor risicobeoordeling en een preventieve levensstijl.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van risicobeoordelingsinstrumenten voor preventieve oncologie heeft tot doel alle leden van een bepaalde risicosubpopulatie te identificeren aan wie interventiestrategieën kunnen worden aangeboden om hun risico te verminderen.
Een ideaal instrument voor risicobeoordeling zou het mogelijk moeten maken om het risico op borstkanker van een vrouw te beoordelen om a) de behoefte aan en de potentiële voordelen van risicoverlagende interventies te identificeren; b) haar doorverwijzen naar de meest geschikte risicobeperkende interventies, en; c) monitoren of de interventie effectief is bij het daadwerkelijk verminderen van risico's.
Eerder geïmplementeerde risicobeperkende interventies kunnen mogelijk de behoefte aan een drastischer levensstijl en minder wenselijke veranderingen, zoals chemopreventie en profylactische operaties, later in het leven uitsluiten.
Momenteel is een dergelijke classificatie- en monitoringtechniek niet effectief gebleken.
Toch worden verschillende kandidaat-technieken onderzocht.
Hoewel tools voor risicobeoordeling mogelijk toekomstige voordelen kunnen bieden, vereist de effectiviteit van huidige en nieuwe ontwikkelingen van risicobeoordelingstools zeker dat gebruikers deze tools als potentieel effectief beschouwen.
Het is deze perceptie van potentiële effectiviteit die hen zou motiveren om zich te houden aan protocollen voor risicobeoordeling, waarvan de evaluatie zou helpen de bewijsbasis te verschaffen voor het begrijpen van echte effectiviteit.
De onderzoekers van deze studie ontwikkelen momenteel een Transillumination Breast Spectroscopy (TIBS) onderzoeksprogramma, bestaande uit lopende onderzoeken van verschillende typen.
Als onderdeel van het technologiebeoordelingsproces voor TIBS, en deels vanwege de verdere ontwikkeling van het onderzoeksprogramma, is er behoefte aan het aanpakken van factoren die direct of indirect van invloed kunnen zijn op de bereidheid om deel te nemen aan een risicobeoordeling voor borstkanker.
Het primaire doel van deze pilotstudie is het bepalen van de inhoudsvaliditeit van de door de onderzoeker ontworpen conceptvragenlijst.
De uitkomstmaat van een definitieve vragenlijst is het beoordelen van de algemene aanvaardbaarheid van de risicobeoordeling van borstkanker en de mate van aanvaardbaarheid op basis van a) kennis en bewustzijn van borstkanker, b) variërende niveaus van betrokkenheid en invasiviteit van een risicobeoordelingsprocedure, en c) waargenomen potentiële effectiviteit van risicoreducerende interventies.
Aanvaardbaarheid van risicobeoordeling, bereidheid om therapie te ondergaan en aanbevelingen op te volgen, wordt beoordeeld onafhankelijk van de momenteel beschikbare en nieuwe ontwikkelingen van risicobeoordelingsprocedures.
taalgebruik, duidelijkheid), vraag naar aanvaardbaarheid (bijv.
geschiktheid van de responsselectie) en de betrouwbaarheid van de vragenlijst. Informatie verkregen uit deze pilotstudie zal worden meegenomen in de ontwikkeling van een definitieve vragenlijst die zal worden afgenomen bij een groot populatierepresentatief cohort.
De resultaten van het geplande toekomstige onderzoek zullen richting geven aan de ontwikkeling van educatieve strategieën in het TIBS-onderzoeksprogramma die moeten leiden tot een groter publiek bewustzijn van risicofactoren, de beschikbaarheid van instrumenten voor risicobeoordeling en een preventieve levensstijl en inzicht in de mate van breed gedragen strategieën voor gemeenschapseducatie die nodig zijn om belangstelling voor de beoordeling van het risico op borstkanker bij vrouwen in het grote publiek te wekken en te behouden om geïnformeerde besluitvorming met betrekking tot de gezondheid van de borst bij deze vrouwen te vergemakkelijken.
Kritieke leemten in de kennis van risicofactoren en preventieve veranderingen in levensstijl die in dit vervolgonderzoek zijn geïdentificeerd, kunnen een focus vormen voor de educatieve strategieën, die betrekking kunnen hebben op: de kosten van risicobeoordeling (bijv.
stress, financieel, ongemak) en de ontwikkeling van begrijpelijk en praktisch educatief materiaal om ervoor te zorgen dat ze toegankelijk zijn voor een breed publiek, inclusief vrouwen die mogelijk in aanmerking komen voor risicoverlagende interventies, maar die nog niet op de hoogte zijn van de beschikbaarheid ervan.
De uiteindelijke hypothese van een toekomstig grootschalig onderzoek is: algemene kennis en bewustzijn van borstkanker, psychosociale factoren zoals gepercipieerde risicogevoeligheid en gepercipieerde kosten van risicobeoordeling (bijv.
stress, financieel, ongemak), waargenomen effectiviteit van interventiestrategieën en sociaal-demografische positie bepalend zijn voor het accepteren van risicobeoordeling. Om het ontwerp en de ontwikkeling van vragenlijsten te begeleiden, is echter een pilootstudie vereist om kwesties van de vragenlijst te identificeren, zoals inhoudsvaliditeit , algemene begrijpelijkheid (bijv.
taalgebruik, duidelijkheid), vraag naar aanvaardbaarheid (bijv.
geschiktheid van antwoordselectie), en betrouwbaarheid.
Om de doelstellingen van de pilootstudie te bereiken, zijn we van plan 50 vrouwen in de leeftijd van 25 - 74 jaar te werven (10 per leeftijdsgroep, 25 - 34, 35 - 44, 45 - 54, 55 - 65, 65 - 74).
Een door de onderzoeker ontworpen, zelf in te vullen vragenlijst met 26 items werd ontworpen met standaardmetingen.
De vragenlijst bestaat uit 7 secties die de volgende onderwerpen behandelen: kennis en bewustzijn van borstkanker, gevoeligheidsperceptie, waarschijnlijkheid om risicobeoordeling te ondergaan, voordelen en belemmeringen van risicobeoordeling, risicobeoordeling van borstkanker, risicoverminderingsinterventie en demografische gegevens
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Ontario Cancer Institute / Princess Margaret Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cohort gerekruteerd uit de University Health Network-gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 25 - 74 jaar oud
- Zijn in goede gezondheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHNREB#05-0601-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten