Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale studie naar risicobeoordeling van borstkanker

13 november 2007 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een pilootstudie: psychosociale en sociaal-demografische determinanten van het accepteren van risicobeoordeling van borstkanker

De voorgestelde pilootstudie maakt deel uit van het ontwerp- en ontwikkelingsproces van een definitieve vragenlijst die tot doel heeft inzicht te krijgen in factoren die de acceptatie en acceptatie van risicobeoordeling voor borstkanker bij vrouwen beïnvloeden. Feedback op de vragenlijst zal helpen bij het identificeren van mogelijke problemen met duidelijkheid, begrijpelijkheid en betrouwbaarheid; en om mogelijke vooroordelen te identificeren die vaak gepaard gaan met een ontworpen vragenlijst. De informatie die uit de grootschalige studie is verkregen, zal richting geven aan de ontwikkeling van educatieve strategieën in het TIBS-onderzoeksprogramma die kunnen leiden tot een toename van het publieke bewustzijn van risicofactoren, de beschikbaarheid van hulpmiddelen voor risicobeoordeling en een preventieve levensstijl.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van risicobeoordelingsinstrumenten voor preventieve oncologie heeft tot doel alle leden van een bepaalde risicosubpopulatie te identificeren aan wie interventiestrategieën kunnen worden aangeboden om hun risico te verminderen. Een ideaal instrument voor risicobeoordeling zou het mogelijk moeten maken om het risico op borstkanker van een vrouw te beoordelen om a) de behoefte aan en de potentiële voordelen van risicoverlagende interventies te identificeren; b) haar doorverwijzen naar de meest geschikte risicobeperkende interventies, en; c) monitoren of de interventie effectief is bij het daadwerkelijk verminderen van risico's. Eerder geïmplementeerde risicobeperkende interventies kunnen mogelijk de behoefte aan een drastischer levensstijl en minder wenselijke veranderingen, zoals chemopreventie en profylactische operaties, later in het leven uitsluiten. Momenteel is een dergelijke classificatie- en monitoringtechniek niet effectief gebleken. Toch worden verschillende kandidaat-technieken onderzocht. Hoewel tools voor risicobeoordeling mogelijk toekomstige voordelen kunnen bieden, vereist de effectiviteit van huidige en nieuwe ontwikkelingen van risicobeoordelingstools zeker dat gebruikers deze tools als potentieel effectief beschouwen. Het is deze perceptie van potentiële effectiviteit die hen zou motiveren om zich te houden aan protocollen voor risicobeoordeling, waarvan de evaluatie zou helpen de bewijsbasis te verschaffen voor het begrijpen van echte effectiviteit. De onderzoekers van deze studie ontwikkelen momenteel een Transillumination Breast Spectroscopy (TIBS) onderzoeksprogramma, bestaande uit lopende onderzoeken van verschillende typen. Als onderdeel van het technologiebeoordelingsproces voor TIBS, en deels vanwege de verdere ontwikkeling van het onderzoeksprogramma, is er behoefte aan het aanpakken van factoren die direct of indirect van invloed kunnen zijn op de bereidheid om deel te nemen aan een risicobeoordeling voor borstkanker. Het primaire doel van deze pilotstudie is het bepalen van de inhoudsvaliditeit van de door de onderzoeker ontworpen conceptvragenlijst. De uitkomstmaat van een definitieve vragenlijst is het beoordelen van de algemene aanvaardbaarheid van de risicobeoordeling van borstkanker en de mate van aanvaardbaarheid op basis van a) kennis en bewustzijn van borstkanker, b) variërende niveaus van betrokkenheid en invasiviteit van een risicobeoordelingsprocedure, en c) waargenomen potentiële effectiviteit van risicoreducerende interventies. Aanvaardbaarheid van risicobeoordeling, bereidheid om therapie te ondergaan en aanbevelingen op te volgen, wordt beoordeeld onafhankelijk van de momenteel beschikbare en nieuwe ontwikkelingen van risicobeoordelingsprocedures. taalgebruik, duidelijkheid), vraag naar aanvaardbaarheid (bijv. geschiktheid van de responsselectie) en de betrouwbaarheid van de vragenlijst. Informatie verkregen uit deze pilotstudie zal worden meegenomen in de ontwikkeling van een definitieve vragenlijst die zal worden afgenomen bij een groot populatierepresentatief cohort. De resultaten van het geplande toekomstige onderzoek zullen richting geven aan de ontwikkeling van educatieve strategieën in het TIBS-onderzoeksprogramma die moeten leiden tot een groter publiek bewustzijn van risicofactoren, de beschikbaarheid van instrumenten voor risicobeoordeling en een preventieve levensstijl en inzicht in de mate van breed gedragen strategieën voor gemeenschapseducatie die nodig zijn om belangstelling voor de beoordeling van het risico op borstkanker bij vrouwen in het grote publiek te wekken en te behouden om geïnformeerde besluitvorming met betrekking tot de gezondheid van de borst bij deze vrouwen te vergemakkelijken. Kritieke leemten in de kennis van risicofactoren en preventieve veranderingen in levensstijl die in dit vervolgonderzoek zijn geïdentificeerd, kunnen een focus vormen voor de educatieve strategieën, die betrekking kunnen hebben op: de kosten van risicobeoordeling (bijv. stress, financieel, ongemak) en de ontwikkeling van begrijpelijk en praktisch educatief materiaal om ervoor te zorgen dat ze toegankelijk zijn voor een breed publiek, inclusief vrouwen die mogelijk in aanmerking komen voor risicoverlagende interventies, maar die nog niet op de hoogte zijn van de beschikbaarheid ervan. De uiteindelijke hypothese van een toekomstig grootschalig onderzoek is: algemene kennis en bewustzijn van borstkanker, psychosociale factoren zoals gepercipieerde risicogevoeligheid en gepercipieerde kosten van risicobeoordeling (bijv. stress, financieel, ongemak), waargenomen effectiviteit van interventiestrategieën en sociaal-demografische positie bepalend zijn voor het accepteren van risicobeoordeling. Om het ontwerp en de ontwikkeling van vragenlijsten te begeleiden, is echter een pilootstudie vereist om kwesties van de vragenlijst te identificeren, zoals inhoudsvaliditeit , algemene begrijpelijkheid (bijv. taalgebruik, duidelijkheid), vraag naar aanvaardbaarheid (bijv. geschiktheid van antwoordselectie), en betrouwbaarheid. Om de doelstellingen van de pilootstudie te bereiken, zijn we van plan 50 vrouwen in de leeftijd van 25 - 74 jaar te werven (10 per leeftijdsgroep, 25 - 34, 35 - 44, 45 - 54, 55 - 65, 65 - 74). Een door de onderzoeker ontworpen, zelf in te vullen vragenlijst met 26 items werd ontworpen met standaardmetingen. De vragenlijst bestaat uit 7 secties die de volgende onderwerpen behandelen: kennis en bewustzijn van borstkanker, gevoeligheidsperceptie, waarschijnlijkheid om risicobeoordeling te ondergaan, voordelen en belemmeringen van risicobeoordeling, risicobeoordeling van borstkanker, risicoverminderingsinterventie en demografische gegevens

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute / Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort gerekruteerd uit de University Health Network-gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn 25 - 74 jaar oud
  • Zijn in goede gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren