Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarka vs. Hyzaar hos patienter med metabolisk syndrom (STAR) (STAR)

11. juli 2008 opdateret af: Abbott

Et fase IV, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret studie for at sammenligne virkningerne af Tarka® og Hyzaar® på glukosetolerance hos personer med metabolisk syndrom

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om nedsat glukosetolerance forbedres i højere grad af Tarka end Hyzaar hos personer med metabolisk syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metabolisk syndrom
  • Fastende blodsukker mellem 100 mg/dL og 125 mg/dL
  • Forhøjet blodtryk
  • Et yderligere kriterium, udelukkelse 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en aktuel diagnose af type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
  • Personen er overfølsom over for ACE-hæmmere, ARB, CCB, clonidin, methyldopa, hydralazin eller thiaziddiuretika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Medicin: (Hyzaar) losartan/hydrochlorthiazid
50/12,5 mg QD med titrering om nødvendigt i uge 4 til 100/25 mg QD
Andre navne:
  • Hyzaar
  • losartan/hydrochlorthiazid
Aktiv komparator: 1
Medicin: trandolapril/verapamil
2/180 mg QD med titrering om nødvendigt i uge 4 til 4/240 mg QD
Andre navne:
  • ABT-TARKA
  • Tarka

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral glukosetolerance
Tidsramme: op til 1 år / 52 uger
op til 1 år / 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i blodtryk (BP), pulsfrekvens og BP-kontrol. HbA1c, insulinfølsomhed, insulinfrigivelse, albuminuri, lipidprofil, AMBP, kliniske sikkerhedslaboratorier og bivirkninger.
Tidsramme: op til 1 år / 52 uger
op til 1 år / 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Efterforskere

  • Studieleder: Global Medical Information, Abbott

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M03-598

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner