Тарка против Хизаара у пациентов с метаболическим синдромом (STAR) (STAR)
11 июля 2008 г. обновлено: Abbott
Фаза IV, рандомизированное, открытое, активное контролируемое исследование для сравнения эффектов Tarka® и Hyzaar® на толерантность к глюкозе у субъектов с метаболическим синдромом
Основная цель этого исследования - определить, улучшает ли нарушенная толерантность к глюкозе Тарка в большей степени, чем Хизаар, у субъектов с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Метаболический синдром
- Уровень глюкозы в крови натощак от 100 мг/дл до 125 мг/дл
- Гипертония
- Один дополнительный критерий, исключение 1
Критерий исключения:
- У субъекта в настоящее время диагностирован сахарный диабет 1 или 2 типа.
- Субъект имеет гиперчувствительность к ингибитору АПФ, БРА, БКК, клонидину, метилдопе, гидралазину или тиазидным диуретикам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
|
50/12,5 мг QD с титрованием при необходимости на 4 неделе до 100/25 мг QD
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 1
|
2/180 мг QD с титрованием при необходимости на 4 неделе до 4/240 мг QD
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пероральная толерантность к глюкозе
Временное ограничение: до 1 года / 52 недели
|
до 1 года / 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения артериального давления (АД), частоты пульса и контроль АД. HbA1c, чувствительность к инсулину, высвобождение инсулина, альбуминурия, профиль липидов, AMBP, лаборатория клинической безопасности и нежелательные явления.
Временное ограничение: до 1 года / 52 недели
|
до 1 года / 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Global Medical Information, Abbott
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Болезнь
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Гипертония
- Синдром
- Метаболический синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Лозартан
- Гидрохлоротиазид
- Верапамил
- Трандолаприл
Другие идентификационные номера исследования
- M03-598
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .