メタボリック シンドローム (STAR) 患者における Tarka と Hyzaar の比較 (STAR)
2008年7月11日 更新者：Abbott
メタボリックシンドローム患者の耐糖能に対する Tarka® と Hyzaar® の効果を比較するための第 IV 相、無作為化、非盲検、実薬対照試験
この研究の主な目的は、メタボリック シンドロームの被験者において耐糖能障害がハイザールよりもタルカによって大幅に改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタボリック・シンドローム
- 空腹時血糖が100mg/dL～125mg/dL
- 高血圧症
- 1 つの追加基準、除外 1
除外基準:
- -被験者は現在、1型または2型糖尿病と診断されています。
- -被験者はACE阻害剤、ARB、CCB、クロニジン、メチルドーパ、ヒドララジン、またはサイアザイド利尿薬に対して過敏症を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2
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50/12.5 mg QD、必要に応じて 4 週目に滴定を行い、100/25 mg QD へ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：1
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2/180 mg QD、必要に応じて 4 週目に滴定を行い、4/240 mg QD
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経口耐糖能
時間枠：最長 1 年 / 52 週間
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最長 1 年 / 52 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧 (BP)、脈拍数、および BP コントロールの変化。 HbA1c、インスリン感受性、インスリン放出、アルブミン尿、脂質プロファイル、AMBP、臨床安全ラボ、および有害事象。
時間枠：最長 1 年 / 52 週間
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最長 1 年 / 52 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Global Medical Information、Abbott
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月11日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M03-598
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。