대사증후군(STAR) 환자의 Tarka 대 Hyzaar (STAR)
2008년 7월 11일 업데이트: Abbott
대사 증후군이 있는 피험자의 포도당 내성에 대한 Tarka® 및 Hyzaar®의 효과를 비교하기 위한 4상, 무작위, 공개, 활성 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 대사 증후군이 있는 피험자에서 Hyzaar보다 Tarka가 내당능 장애를 더 크게 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사 증후군
- 공복 혈당 100mg/dL~125mg/dL
- 고혈압
- 하나의 추가 기준, 제외 1
제외 기준:
- 피험자는 현재 1형 또는 2형 진성 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 피험자는 ACE 억제제, ARB, CCB, 클로니딘, 메틸도파, 하이드랄라진 또는 티아지드 이뇨제에 과민증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2
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50/12.5mg QD, 필요한 경우 4주차에 100/25mg QD로 적정
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
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2/180mg QD(필요한 경우 4주에서 4/240mg QD로 적정)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경구 포도당 내성
기간: 최대 1년/52주
|
최대 1년/52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압(BP), 맥박수 및 혈압 조절의 변화. HbA1c, 인슐린 감수성, 인슐린 방출, 알부민뇨, 지질 프로파일, AMBP, 임상 안전 실험실 및 부작용.
기간: 최대 1년/52주
|
최대 1년/52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Medical Information, Abbott
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M03-598
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