Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsbølgehastighed, pulsbølgemorfologi og blokering af reninangiotensinsystemet hos patienter med kronisk nyresygdom

16. januar 2009 opdateret af: Herlev Hospital

Pulsbølgehastighed, pulsbølgemorfologi og blokering af reninangiotensinsystemet hos patienter med kronisk nyresygdom: en interventionel og metodologisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kombinationsbehandling med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og angiotensin-receptorblokkere reducerer den arterielle stivhed vurderet ved applantiontonometri mere end en enkelt behandling hos nyrepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Dept. of Nephrology, Herlev University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Frimodt-Møller, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kreatinin: 150-350 mikromol/L
  • Blodtryk > 110 systolisk
  • Negativ graviditetstest for fertile kvinder
  • Skriftligt og mundtligt informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med både ACE-hæmmere (ACE-I) og angiotensinreceptorblokkere
  • Graviditet eller amning
  • Behandling med immunsuppressiv medicin, steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Alvorlig kronisk hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] III-IV)
  • Kronisk leversygdom
  • Mistanke eller verificeret nyrearteriestenose
  • Hjertearytmi og/eller implanteret pacemaker
  • Myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær forekomst inden for de sidste 3 måneder
  • Allergi over for ACE-I eller angiotensin-receptorblokkere
  • Amputation af en hel ekstremitet eller den crale eller femorale del af benet
  • Demens eller en psykisk tilstand, der umuliggør forståelse af undersøgelsesforholdene
  • Dialyse eller nyretransplantation
  • Behandling med aldosteronantagonister
  • Hyperkaliæmi > 5,5 mmol/l
  • Endnu en alvorlig kronisk ikke-nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A, AIIA
24 ugers behandling med Candesartan, hvor Enalapril tilsættes i de sidste 8 uger.
Medicin: Candesartan og enalapril
24 ugers behandling med Candesartan i trinvise doser (4,8,16 mg), hvor Enalapril tilsættes i trinvise doser (5,10 og 20 mg) de sidste 8 uger.
Aktiv komparator: A, ACE-I
24 ugers behandling med Enalapril, hvor Candesartan tilsættes i de sidste 8 uger.
Medicin: candesartan og enalapril
24 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (5, 10, 20 mg), hvor Candesartan tilsættes i trinvise doser (4,8,16 mg) i de sidste 8 uger.
Medicin: candesartan og enalapril
8 ugers behandling med Candesartan i trinvise doser (4,8,16 mg), efterfulgt af 8 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (/5,10,20 mg). Behandlingen i de sidste 8 ud af de 24 uger er en kombination af Candesartan i trinvise doser (4,8,16 mg) og Enalapril 20 mg.
Medicin: candesartan og enalapril
8 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (5,10,20 mg), efterfulgt af 8 ugers behandling med Candesartan (4,8,16 mg). Behandlingen i de sidste 8 ud af de 24 uger er en kombination af Candesartan 16 mg og Enalapril i trinvise doser (5,10,20 mg)
Aktiv komparator: C, AIIA
8 ugers behandling med Candesartan, efterfulgt af 8 ugers behandling med Enalapril. Behandlingen i de sidste 8 ud af de 24 uger er en kombination af Candesartan og Enalapril.
Medicin: candesartan og enalapril
24 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (5, 10, 20 mg), hvor Candesartan tilsættes i trinvise doser (4,8,16 mg) i de sidste 8 uger.
Medicin: candesartan og enalapril
8 ugers behandling med Candesartan i trinvise doser (4,8,16 mg), efterfulgt af 8 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (/5,10,20 mg). Behandlingen i de sidste 8 ud af de 24 uger er en kombination af Candesartan i trinvise doser (4,8,16 mg) og Enalapril 20 mg.
Medicin: candesartan og enalapril
8 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (5,10,20 mg), efterfulgt af 8 ugers behandling med Candesartan (4,8,16 mg). Behandlingen i de sidste 8 ud af de 24 uger er en kombination af Candesartan 16 mg og Enalapril i trinvise doser (5,10,20 mg)
Aktiv komparator: C, ACE
8 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (5,10,20 mg), efterfulgt af 8 ugers behandling med Candesartan i trinvise doser (4,8,16 mg). Behandlingen i de sidste 8 ud af de 24 uger er en kombination af Candesartan 16 mg og Enalapril i trinvise doser (5,10,20 mg)
Medicin: candesartan og enalapril
24 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (5, 10, 20 mg), hvor Candesartan tilsættes i trinvise doser (4,8,16 mg) i de sidste 8 uger.
Medicin: candesartan og enalapril
8 ugers behandling med Candesartan i trinvise doser (4,8,16 mg), efterfulgt af 8 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (/5,10,20 mg). Behandlingen i de sidste 8 ud af de 24 uger er en kombination af Candesartan i trinvise doser (4,8,16 mg) og Enalapril 20 mg.
Medicin: candesartan og enalapril
8 ugers behandling med Enalapril i trinvise doser (5,10,20 mg), efterfulgt af 8 ugers behandling med Candesartan (4,8,16 mg). Behandlingen i de sidste 8 ud af de 24 uger er en kombination af Candesartan 16 mg og Enalapril i trinvise doser (5,10,20 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsbølgehastighed (aorta og brachial)
Tidsramme: 0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forstærkningsindeks
Tidsramme: 0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
blodtryk (brachial og aorta)
Tidsramme: 0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
buckbergs indeks
Tidsramme: 0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
tid til refleksion
Tidsramme: 0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
pulstryk
Tidsramme: 0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
ændring i glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
0, 8, 16 og 24 uger efter start af intervention
blodparametre
Tidsramme: ved start af intervention og efter hver 2,5 - 3. uge i undersøgelsesperioden
ved start af intervention og efter hver 2,5 - 3. uge i undersøgelsesperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Frimodt-Møller, MD, Dept. of Nephrology, Herlev University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAS-block study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner