Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost pulzních vln, morfologie pulzních vln a blokování reninangiotensinového systému u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

16. ledna 2009 aktualizováno: Herlev Hospital

Rychlost pulzní vlny, morfologie pulzní vlny a blokování reninangiotensinového systému u pacientů s chronickým onemocněním ledvin: intervenční a metodologická studie

Účelem této studie je zjistit, zda kombinovaná terapie s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) a blokátory angiotenzinových receptorů snižuje arteriální ztuhlost hodnocenou applantiontonometrií více než jedna léčba u pacientů s ledvinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Arne H Nielsen, MD, Prof.
  • Telefonní číslo: 82277 + 45 44 88 44 88
  • E-mail: arhn@heh.regionh.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Dept. of Nephrology, Herlev University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Arne H Nielsen, MD, Prof.
          • Telefonní číslo: 82277 + 45 44 88 44 88
          • E-mail: arhn@heh.regionh.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Frimodt-Møller, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kreatinin: 150-350 mikromol/L
  • Krevní tlak > 110 systolický
  • Negativní těhotenský test pro fertilní ženy
  • Písemný a ústní informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Léčba jak ACE inhibitory (ACE-I), tak blokátory angiotenzinových receptorů
  • Těhotenství nebo kojení
  • Léčba imunosupresivními léky, steroidy nebo nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID)
  • Závažné chronické srdeční selhání (New York Heart Association [NYHA] III-IV)
  • Chronické onemocnění jater
  • Podezření nebo ověřená stenóza ledvinové tepny
  • Srdeční arytmie a/nebo implantovaný kardiostimulátor
  • Infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární výskyt během posledních 3 měsíců
  • Alergie na ACE-I nebo blokátory receptorů pro angiotenzin
  • Amputace celé končetiny nebo bércové či stehenní části nohy
  • Demence nebo psychologický stav, který znemožňuje pochopení podmínek vyšetření
  • Dialýza nebo transplantace ledvin
  • Léčba antagonisty aldosteronu
  • Hyperkalémie > 5,5 mmol/l
  • Další závažné chronické nerenální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A,AIIA
24 týdnů léčby Candesartanem, kde je Enalapril přidán v posledních 8 týdnech.
Lék: Candesartan a enalapril
24 týdnů léčby kandesartanem v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg), kdy se Enalapril přidává v přírůstkových dávkách (5,10 a 20 mg) posledních 8 týdnů.
Aktivní komparátor: A, ACE-I
24 týdnů léčby enalaprilem, kde je v posledních 8 týdnech přidán Candesartan.
Lék: kandesartan a enalapril
24 týdnů léčby enalaprilem v přírůstkových dávkách (5, 10, 20 mg), kdy se Candesartan přidává v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg) v posledních 8 týdnech.
Lék: kandesartan a enalapril
8 týdnů léčby kandesartanem v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg), následovaných 8týdenní léčbou enalaprilem v přírůstkových dávkách (/5,10,20 mg). Léčba v posledních 8 z 24 týdnů je kombinací kandesartanu v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg) a enalaprilu 20 mg.
Lék: kandesartan a enalapril
8 týdnů léčby enalaprilem v přírůstkových dávkách (5,10,20 mg), následovaných 8týdenní léčbou kandesartanem (4,8,16 mg). Léčba v posledních 8 z 24 týdnů je kombinací Candesartanu 16 mg a Enalaprilu v postupných dávkách (5,10,20 mg)
Aktivní komparátor: C, AIIA
8 týdnů léčby kandesartanem, poté 8 týdnů léčby enalaprilem. Léčba v posledních 8 z 24 týdnů je kombinací kandesartanu a enalaprilu.
Lék: kandesartan a enalapril
24 týdnů léčby enalaprilem v přírůstkových dávkách (5, 10, 20 mg), kdy se Candesartan přidává v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg) v posledních 8 týdnech.
Lék: kandesartan a enalapril
8 týdnů léčby kandesartanem v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg), následovaných 8týdenní léčbou enalaprilem v přírůstkových dávkách (/5,10,20 mg). Léčba v posledních 8 z 24 týdnů je kombinací kandesartanu v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg) a enalaprilu 20 mg.
Lék: kandesartan a enalapril
8 týdnů léčby enalaprilem v přírůstkových dávkách (5,10,20 mg), následovaných 8týdenní léčbou kandesartanem (4,8,16 mg). Léčba v posledních 8 z 24 týdnů je kombinací Candesartanu 16 mg a Enalaprilu v postupných dávkách (5,10,20 mg)
Aktivní komparátor: C, ACE
8 týdnů léčby enalaprilem v přírůstkových dávkách (5,10,20 mg), následovaných 8týdenní léčbou kandesartanem v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg). Léčba v posledních 8 z 24 týdnů je kombinací Candesartanu 16 mg a Enalaprilu v postupných dávkách (5,10,20 mg)
Lék: kandesartan a enalapril
24 týdnů léčby enalaprilem v přírůstkových dávkách (5, 10, 20 mg), kdy se Candesartan přidává v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg) v posledních 8 týdnech.
Lék: kandesartan a enalapril
8 týdnů léčby kandesartanem v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg), následovaných 8týdenní léčbou enalaprilem v přírůstkových dávkách (/5,10,20 mg). Léčba v posledních 8 z 24 týdnů je kombinací kandesartanu v přírůstkových dávkách (4,8,16 mg) a enalaprilu 20 mg.
Lék: kandesartan a enalapril
8 týdnů léčby enalaprilem v přírůstkových dávkách (5,10,20 mg), následovaných 8týdenní léčbou kandesartanem (4,8,16 mg). Léčba v posledních 8 z 24 týdnů je kombinací Candesartanu 16 mg a Enalaprilu v postupných dávkách (5,10,20 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost pulzní vlny (aortální a brachiální)
Časové okno: 0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
augmentační index
Časové okno: 0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
krevní tlak (brachiální a aortální)
Časové okno: 0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
buckbergsův index
Časové okno: 0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
čas na zamyšlení
Časové okno: 0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
pulzní tlak
Časové okno: 0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
změna rychlosti glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: 0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
0, 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intervence
krevní parametry
Časové okno: na začátku intervence a po každém 2,5 - 3. týdnu ve sledovaném období
na začátku intervence a po každém 2,5 - 3. týdnu ve sledovaném období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Frimodt-Møller, MD, Dept. of Nephrology, Herlev University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAS-block study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Candesartan a enalapril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit