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慢性肾脏病患者的脉搏波速度、脉搏波形态和肾素血管紧张素系统阻断

2009年1月16日 更新者：Herlev Hospital

慢性肾脏病患者的脉搏波速度、脉搏波形态和肾素血管紧张素系统阻断：一项干预和方法学研究

本研究的目的是确定血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂的联合治疗是否比肾病患者的单一治疗更能降低压强测量法评估的动脉硬度。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Herlev、丹麦、2730
        • 招聘中
        • Dept. of Nephrology, Herlev University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie Frimodt-Møller, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 肌酐：150-350微摩尔/升
  • 血压 > 110 收缩压
  • 可育妇女妊娠试验阴性
  • 患者的书面和口头知情同意书

排除标准：

  • 用 ACE 抑制剂 (ACE-I) 和血管紧张素受体阻滞剂治疗
  • 怀孕或哺乳
  • 用免疫抑制药物、类固醇或非甾体抗炎药 (NSAID) 治疗
  • 严重慢性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III-IV）
  • 慢性肝病
  • 怀疑或证实肾动脉狭窄
  • 心律失常和/或植入起搏器
  • 最近 3 个月内心肌梗塞或脑血管病发病率
  • 对 ACE-I 或血管紧张素受体阻滞剂过敏
  • 整个肢体或小腿或股骨部分的截肢
  • 痴呆症或无法理解检查条件的心理状况
  • 透析或肾移植
  • 醛固酮拮抗剂治疗
  • 高钾血症 > 5.5 mmol/l
  • 另一种严重的慢性非肾脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A,友邦保险
坎地沙坦治疗 24 周，最后 8 周加入依那普利。
药品：坎地沙坦和依那普利
坎地沙坦治疗 24 周，递增剂量（4、8、16 毫克），其中依那普利在最后 8 周递增剂量（5、10 和 20 毫克）。
有源比较器：A、ACE-I
依那普利治疗 24 周，最后 8 周加入坎地沙坦。
药品：坎地沙坦和依那普利
依那普利以递增剂量（5、10、20 毫克）治疗 24 周，其中在过去 8 周内以递增剂量（4、8、16 毫克）加入坎地沙坦。
药品：坎地沙坦和依那普利
用递增剂量（4、8、16 mg）的坎地沙坦治疗 8 周，然后递增剂量（/5、10、20 mg）用依那普利治疗 8 周。 24 周中最后 8 周的治疗是联合使用递增剂量的坎地沙坦 (4、8、16 mg) 和依那普利 20 mg。
药品：坎地沙坦和依那普利
依那普利以增量剂量（5、10、20 毫克）治疗 8 周，然后用坎地沙坦（4、8、16 毫克）治疗 8 周。 24 周中最后 8 周的治疗是坎地沙坦 16 毫克和依那普利的组合，剂量递增（5、10、20 毫克）
有源比较器：C、友邦保险
用坎地沙坦治疗 8 周，然后用依那普利治疗 8 周。 24 周中最后 8 周的治疗是坎地沙坦和依那普利的组合。
药品：坎地沙坦和依那普利
依那普利以递增剂量（5、10、20 毫克）治疗 24 周，其中在过去 8 周内以递增剂量（4、8、16 毫克）加入坎地沙坦。
药品：坎地沙坦和依那普利
用递增剂量（4、8、16 mg）的坎地沙坦治疗 8 周，然后递增剂量（/5、10、20 mg）用依那普利治疗 8 周。 24 周中最后 8 周的治疗是联合使用递增剂量的坎地沙坦 (4、8、16 mg) 和依那普利 20 mg。
药品：坎地沙坦和依那普利
依那普利以增量剂量（5、10、20 毫克）治疗 8 周，然后用坎地沙坦（4、8、16 毫克）治疗 8 周。 24 周中最后 8 周的治疗是坎地沙坦 16 毫克和依那普利的组合，剂量递增（5、10、20 毫克）
有源比较器：C、王牌
用依那普利递增剂量 (5、10、20 mg) 治疗 8 周，然后用坎地沙坦递增剂量 (4、8、16 mg) 治疗 8 周。 24 周中最后 8 周的治疗是坎地沙坦 16 毫克和依那普利的组合，剂量递增（5、10、20 毫克）
药品：坎地沙坦和依那普利
依那普利以递增剂量（5、10、20 毫克）治疗 24 周，其中在过去 8 周内以递增剂量（4、8、16 毫克）加入坎地沙坦。
药品：坎地沙坦和依那普利
用递增剂量（4、8、16 mg）的坎地沙坦治疗 8 周，然后递增剂量（/5、10、20 mg）用依那普利治疗 8 周。 24 周中最后 8 周的治疗是联合使用递增剂量的坎地沙坦 (4、8、16 mg) 和依那普利 20 mg。
药品：坎地沙坦和依那普利
依那普利以增量剂量（5、10、20 毫克）治疗 8 周，然后用坎地沙坦（4、8、16 毫克）治疗 8 周。 24 周中最后 8 周的治疗是坎地沙坦 16 毫克和依那普利的组合，剂量递增（5、10、20 毫克）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
脉搏波速度（主动脉和肱动脉）
大体时间：干预开始后 0、8、16 和 24 周
干预开始后 0、8、16 和 24 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
增强指数
大体时间：干预开始后 0、8、16 和 24 周
干预开始后 0、8、16 和 24 周
血压（肱动脉和主动脉）
大体时间：干预开始后 0、8、16 和 24 周
干预开始后 0、8、16 和 24 周
巴克伯格指数
大体时间：干预开始后第 0、8、16 和 24 周
干预开始后第 0、8、16 和 24 周
反思的时间
大体时间：干预开始后第 0、8、16 和 24 周
干预开始后第 0、8、16 和 24 周
脉压
大体时间：干预开始后第 0、8、16 和 24 周
干预开始后第 0、8、16 和 24 周
肾小球滤过率 (GFR) 的变化
大体时间：干预开始后第 0、8、16 和 24 周
干预开始后第 0、8、16 和 24 周
血液参数
大体时间：在干预开始时和研究期间每 2.5 - 3 周后
在干预开始时和研究期间每 2.5 - 3 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Herlev Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Marie Frimodt-Møller, MD、Dept. of Nephrology, Herlev University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月6日

首次发布 (估计)

2005年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月16日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RAS-block study

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