Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prędkość fali tętna, morfologia fali tętna i blokowanie układu renina-angiotensyny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

16 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Herlev Hospital

Prędkość fali tętna, morfologia fali tętna i blokowanie układu renina-angiotensyny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie interwencyjne i metodologiczne

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia skojarzona z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) i blokerami receptora angiotensyny zmniejsza sztywność tętnic ocenianą za pomocą applantiontometrii bardziej niż pojedyncze leczenie u pacjentów z nerkami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Nephrology, Herlev University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie Frimodt-Møller, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kreatynina: 150-350 mikromoli/L
  • Ciśnienie krwi > 110 skurczowe
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet płodnych
  • Pisemna i ustna świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie zarówno inhibitorami ACE (ACE-I), jak i blokerami receptora angiotensyny
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Leczenie lekami immunosupresyjnymi, sterydami lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
  • Poważna przewlekła niewydolność serca (New York Heart Association [NYHA] III-IV)
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Podejrzenie lub potwierdzone zwężenie tętnicy nerkowej
  • Zaburzenia rytmu serca i/lub wszczepiony rozrusznik serca
  • Zawał mięśnia sercowego lub incydenty naczyniowo-mózgowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Alergia na ACE-I lub blokery receptora angiotensyny
  • Amputacja całej kończyny lub części podudziowej lub udowej
  • Demencja lub stan psychiczny, który uniemożliwia zrozumienie warunków badania
  • Dializa lub przeszczep nerki
  • Leczenie antagonistami aldosteronu
  • Hiperkaliemia > 5,5 mmol/l
  • Kolejna poważna przewlekła choroba niezwiązana z nerkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A, AIIA
24 tygodnie leczenia kandesartanem, przy czym enalapryl jest dodawany w ciągu ostatnich 8 tygodni.
Lek: Kandesartan i enalapryl
24 tygodnie leczenia kandesartanem w dawkach narastających (4,8,16 mg), z dodatkiem enalaprylu w dawkach narastających (5,10 i 20 mg) przez ostatnie 8 tygodni.
Aktywny komparator: A, ACE-I
24 tygodnie leczenia enalaprylem, z dodatkiem kandesartanu w ciągu ostatnich 8 tygodni.
Lek: kandesartan i enalapryl
24 tygodnie leczenia enalaprylem w dawkach narastających (5, 10, 20 mg), przy czym kandesartan jest dodawany w dawkach narastających (4,8,16 mg) w ciągu ostatnich 8 tygodni.
Lek: kandesartan i enalapryl
8 tygodni leczenia kandesartanem w dawkach narastających (4,8,16 mg), następnie 8 tygodni leczenia enalaprylem w dawkach narastających (/5,10,20 mg). Leczenie w ostatnich 8 z 24 tygodni to połączenie kandesartanu w dawkach zwiększanych (4,8,16 mg) i 20 mg enalaprylu.
Lek: kandesartan i enalapryl
8 tygodni leczenia enalaprylem w dawkach narastających (5,10,20 mg), następnie 8 tygodni leczenia kandesartanem (4,8,16 mg). Leczenie w ciągu ostatnich 8 z 24 tygodni to połączenie kandesartanu 16 mg i enalaprylu w dawkach przyrostowych (5,10,20 mg)
Aktywny komparator: C, AIA
8 tygodni leczenia kandesartanem, a następnie 8 tygodni leczenia enalaprylem. Leczenie w ciągu ostatnich 8 z 24 tygodni to połączenie kandesartanu i enalaprylu.
Lek: kandesartan i enalapryl
24 tygodnie leczenia enalaprylem w dawkach narastających (5, 10, 20 mg), przy czym kandesartan jest dodawany w dawkach narastających (4,8,16 mg) w ciągu ostatnich 8 tygodni.
Lek: kandesartan i enalapryl
8 tygodni leczenia kandesartanem w dawkach narastających (4,8,16 mg), następnie 8 tygodni leczenia enalaprylem w dawkach narastających (/5,10,20 mg). Leczenie w ostatnich 8 z 24 tygodni to połączenie kandesartanu w dawkach zwiększanych (4,8,16 mg) i 20 mg enalaprylu.
Lek: kandesartan i enalapryl
8 tygodni leczenia enalaprylem w dawkach narastających (5,10,20 mg), następnie 8 tygodni leczenia kandesartanem (4,8,16 mg). Leczenie w ciągu ostatnich 8 z 24 tygodni to połączenie kandesartanu 16 mg i enalaprylu w dawkach przyrostowych (5,10,20 mg)
Aktywny komparator: C, ACE
8 tygodni leczenia enalaprylem w dawkach narastających (5,10,20 mg), a następnie 8 tygodni leczenia kandesartanem w dawkach narastających (4,8,16 mg). Leczenie w ciągu ostatnich 8 z 24 tygodni to połączenie kandesartanu 16 mg i enalaprylu w dawkach przyrostowych (5,10,20 mg)
Lek: kandesartan i enalapryl
24 tygodnie leczenia enalaprylem w dawkach narastających (5, 10, 20 mg), przy czym kandesartan jest dodawany w dawkach narastających (4,8,16 mg) w ciągu ostatnich 8 tygodni.
Lek: kandesartan i enalapryl
8 tygodni leczenia kandesartanem w dawkach narastających (4,8,16 mg), następnie 8 tygodni leczenia enalaprylem w dawkach narastających (/5,10,20 mg). Leczenie w ostatnich 8 z 24 tygodni to połączenie kandesartanu w dawkach zwiększanych (4,8,16 mg) i 20 mg enalaprylu.
Lek: kandesartan i enalapryl
8 tygodni leczenia enalaprylem w dawkach narastających (5,10,20 mg), następnie 8 tygodni leczenia kandesartanem (4,8,16 mg). Leczenie w ciągu ostatnich 8 z 24 tygodni to połączenie kandesartanu 16 mg i enalaprylu w dawkach przyrostowych (5,10,20 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
prędkość fali tętna (aorty i ramienia)
Ramy czasowe: 0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
indeks augmentacyjny
Ramy czasowe: 0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
ciśnienie krwi (ramię i aorta)
Ramy czasowe: 0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
indeks buckbergsa
Ramy czasowe: 0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
czas na refleksje
Ramy czasowe: 0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
ciśnienie pulsu
Ramy czasowe: 0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
zmiana współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: 0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
0, 8, 16 i 24 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
parametry krwi
Ramy czasowe: na początku interwencji i po każdych 2,5 - 3. tygodniach w okresie badania
na początku interwencji i po każdych 2,5 - 3. tygodniach w okresie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Frimodt-Møller, MD, Dept. of Nephrology, Herlev University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAS-block study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandesartan i enalapryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj