Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET og MR i opfølgningen af ​​neoadjuverende kemoterapi af brystkræft

29. april 2011 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forudsig og følg takket være billeddannelse af responsen på neoadjuverende kemoterapi ved lokalt fremskreden brystcarcinom. Hypotese: FLT-(18F)PET vil være en prædiktor, der er bedre end både FDG-(18F) PET og MRI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PET/CT med FDG-(18F) og FLT-(18F) og MR udføres ved den indledende stadie, 3 gange under sekventiel adjuverende kemoterapi og før operation, med det formål at finde den mest effektive modalitet til at forudsige responsen på neoadjuverende kemoterapi af den primære brystkræft og dens mulige lymfeknudemetastaser. Post-kirurgisk histologi og en 6 måneders opfølgning (for at påvise okkulte metastaser) vil udgøre sandhedens standard for bestemmelse og sammenligning af diagnostiske præstationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft planlagt til neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af operation

Eksklusionskriterier:

  • Indiceret kemoterapi uden at der er forudset en helbredende tumorektomi (planlagt)
  • Patient, der præsenterer en evolutionær infektiøs eller inflammatorisk patologi, herunder en inflammatorisk brystkræft, der er i stand til at være kilden (kilden) til falsk-positive resultater (profits) i TEP-FDG
  • Patient i forløbet af strålebehandling eller kemoterapi eller opereret i thorax-niveau i 4 uger forud for datoen forudset (planlagt) af undersøgelsen TEP (stilling (installation) af implanterbart rum (kammer) udelukker)
  • Diabetiker venter
  • Patient inkluderer allerede i de andre protokoller for søgning (forskning) efter nuklearmedicin eller for billeddannelse ved hjælp af ioniseringsstråling
  • Patienten har ikke givet sit (oplyste) samtykke
  • Vent, hvor overvågningen af ​​TEP eller MR under kemoterapien vil være umulig (dvs. af geografisk eller professionel nødvendighed, eller hvis kontraindikation i MR, f.eks. port(leje) af en pacemaker, cochlear magnetiske implantater, metal fremmedlegemer jf. protokol )
  • Af mindre end 18 år gammel eller gravid patient.
  • Brystkræftstadie(stadion) IV
  • Biopsi på den allerede realiserede brysttumor, for perioden (forsinkelsen) mindre end 15 j.
  • I tilfælde af alkoholforgiftning eller antecedenter for reaktion på injektion af ethanol: ikke inklusion skal diskuteres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Fluoro-L-thymidin-(18F)
Medicin: Fluoro-L-thymidin-(18F)
Fluoro-L-thymidin-(18F)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem og sammenlign sensitivitet og specificitet af 3 forskellige modaliteter til forudsigelse af effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: under studiet
Bestem og sammenlign sensitivitet og specificitet af 3 forskellige modaliteter til forudsigelse af effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi
under studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Pierre and Marie Curie University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Noël TALBOT, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2011

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P020907

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner