Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET og MR i oppfølgingen av neoadjuvant kjemoterapi av brystkreft

29. april 2011 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forutsi og følg takket være avbildning av responsen på neoadjuvant kjemoterapi ved lokalt avansert brystkarsinom. Hypotese: FLT-(18F)PET vil være en prediktor overlegen både FDG-(18F) PET og MR

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PET/CT med FDG-(18F) og FLT-(18F) og MR utføres ved første stadie, 3 ganger under sekvensiell adjuvant kjemoterapi og før kirurgi, med sikte på å finne den mest effektive modaliteten for å forutsi responsen på neoadjuvant kjemoterapi av den primære brystkreften og dens mulige lymfeknutemetastaser. Post-kirurgisk histologi og en 6 måneders oppfølging (for å oppdage okkulte metastaser) vil utgjøre sannhetsstandarden for bestemmelse og sammenligning av diagnostiske ytelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hopital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreft planlagt for neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Indisert kjemoterapi uten at en kurativ tumorektomi er planlagt (planlagt)
  • Pasient som presenterer en evolusjonær infeksiøs eller inflammatorisk patologi, inkludert en inflammatorisk brystkreft, som kan være kilde (kilde) til falske positive resultater (profitt) i TEP-FDG
  • Pasient i løpet av strålebehandling eller kjemoterapi eller operert på nivå med thorax i 4 uker før datoen forutsatt (planlagt) av undersøkelsen TEP (stilling (installasjon) av implanterbart rom (kammer) ekskluderer)
  • Diabetiker venter
  • Pasienten inkluderer allerede i de andre protokollene for søk (forskning) for nukleærmedisin eller for avbildning ved bruk av ioniseringsstråling
  • Pasienten har ikke gitt sitt (opplyste) samtykke
  • Vent blant hvilke overvåking TEP eller MR under kjemoterapien vil være umulig (det vil si av geografiske eller profesjonelle påbud, eller hvis kontraindikasjon i MR, f.eks. port(bæring) til en pacemaker, cochlea magnetiske implantater, metall fremmedlegemer jf protokollen )
  • Av mindre enn 18 år eller gravid pasient.
  • Brystkreftstadium (stadion) IV
  • Biopsi på den allerede realiserte brystsvulsten, for perioden (forsinkelsen) lavere enn 15 j.
  • Ved alkoholforgiftning eller forutgående reaksjon på injeksjon av etanol: ikke inkludering skal diskuteres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fluoro-L-tymidin-(18F)
Legemiddel: Fluoro-L-tymidin-(18F)
Fluoro-L-tymidin-(18F)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem og sammenlign sensitivitet og spesifisitet til 3 forskjellige modaliteter for å forutsi effektiviteten av neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: under studiet
Bestem og sammenlign sensitivitet og spesifisitet til 3 forskjellige modaliteter for å forutsi effektiviteten av neoadjuvant kjemoterapi
under studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Pierre and Marie Curie University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Noël TALBOT, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P020907

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Fluoro-L-tymidin-(18F)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere