Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erektil dysfunktion/prostata/RT/androgen

8. februar 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto

En tværsnitsundersøgelse af erektil dysfunktion hos patienter med lokalt fremskreden prostatacancer, der har gennemgået strålebehandling og langvarig farmakologisk androgenablation

Den optimale varighed af hormonbehandling er endnu ikke fastlagt i behandlingen af ​​lokalt fremskreden karcinom i prostata. RTOG udførte et forsøg med 4 måneders neoadjuverende og samtidige hormoner (bestående af Goserelin og Flutamid) sammenlignet med stråling alene og fandt, at der var en forbedring i lokal kontrol og progressionsfri overlevelse, men ingen forbedring i den samlede overlevelse. EORTC udførte et lignende forsøg, men brugte Goserelin alene i en periode på 3 år. Dette forsøg viste en forbedring i lokal kontrol, sygdomsfri overlevelse og i modsætning til RTOG-forsøget en forbedring i den samlede overlevelse.

Hyppigheden af ​​erektil dysfunktion hos mænd, som får en længere periode med Gosereline (dvs. 2 år), er ikke kendt, men formodes ifølge ekspertudtalelse at være signifikant højere end et kortere forløb med hormonal ablation. Derfor kan prisen for en overlevelsesfordel ved lokalt fremskreden prostatacancer måske koste en øget forekomst af erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk stadium T1-T4 karcinom i prostata
  • Skal have gennemgået radikal stråling og mindst 2 års farmakologisk androgenablation. Farmakologisk androgenablation kan omfatte: LHRH-agonister med eller uden ikke-steroid androgenablation, steroide antiandrogener, progestationsmidler og cypoteron (Androcur).
  • Skal være i øjeblikket 6 måneder eller mere efter deres sidste injektion af LHRH-agonister, hvis den blev givet hver 3. måned eller 4 måneder eller mere efter deres sidste injektion, hvis den blev givet månedligt. Hvis patienten var på oralt androgenablationsmiddel, skal de være ude af denne medicin i en periode på mindst 4 måneder.
  • i øjeblikket ude af hormonbehandling
  • Kunne underskrive samtykkeformularen og udfylde spørgeskemaet brugt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen patienter, der er blevet behandlet eller i øjeblikket behandles med Bicalutamid
  • ingen tidligere orkidektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Denne undersøgelse er designet til at adressere den absolutte forekomst af erektil dysfunktion, målt ved det internationale indeks for erektil funktion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Denne undersøgelse er designet til at behandle virkningerne af erektil dysfunktion ved et år efter den indledende vurdering af erektil dysfunktion, som målt ved det internationale indeks for erektil funktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Studieafslutning

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 01-0552-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner