Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erektil dysfunksjon/prostata/RT/androgen

8. februar 2016 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En tverrsnittsstudie av erektil dysfunksjon hos pasienter med lokalt avansert prostatakreft som har gjennomgått strålebehandling og langvarig farmakologisk androgenablasjon

Den optimale varigheten av hormonbehandling er ennå ikke bestemt i behandlingen av lokalt avansert karsinom i prostata. RTOG utførte et forsøk på 4 måneder med neoadjuvante og samtidige hormoner (bestående av Goserelin og Flutamid) sammenlignet med stråling alene, og fant at det var en forbedring i lokal kontroll og progresjonsfri overlevelse, men ingen forbedring i total overlevelse. EORTC utførte et lignende forsøk, men brukte Goserelin alene i en periode på 3 år. Denne studien viste en forbedring i lokal kontroll, sykdomsfri overlevelse, og i motsetning til RTOG-studien, en forbedring i total overlevelse.

Frekvensen av erektil dysfunksjon hos menn som får en forlenget periode med Gosereline (dvs. 2 år) er ikke kjent, men mistenkes ifølge ekspertuttalelser å være betydelig høyere enn et kortere forløp med hormonell ablasjon. Derfor kan prisen på en overlevelsesfordel ved lokalt avansert prostatakreft kanskje på bekostning av økte forekomster av erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk stadium T1-T4 karsinom i prostata
  • Må ha gjennomgått radikal stråling og minst 2 år med farmakologisk androgenablasjon. Farmakologisk androgenablasjon kan omfatte: LHRH-agonister med eller uten ikke-steroide androgenablasjoner, steroide antiandrogener, progestasjonsmidler og cypoteron (Androcur).
  • Må være 6 måneder eller mer etter siste injeksjon av LHRH-agonister hvis den ble gitt hver 3. måned eller 4 måneder eller mer etter siste injeksjon, hvis den ble gitt månedlig. Hvis pasienten var på oral androgenablasjonsmiddel, må de være av med denne medisinen i en periode på minst 4 måneder.
  • for tiden ikke hormonbehandling
  • Kunne signere samtykkeskjemaet og fylle ut spørreskjema brukt i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen pasienter som har blitt behandlet eller behandles med Bicalutamide
  • ingen tidligere orkidektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Denne studien er designet for å adressere absolutt forekomst av erektil dysfunksjon, målt ved den internasjonale indeksen for erektil funksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Denne studien er designet for å adressere effekten av erektil dysfunksjon vedvarer ett år etter den første vurderingen av erektil dysfunksjon, målt ved den internasjonale indeksen for erektil funksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Studiet fullført

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 01-0552-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere