Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эректильная дисфункция/Простата/ЛТ/Андроген

8 февраля 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Поперечное исследование эректильной дисфункции у пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы, перенесших лучевую терапию и пролонгированную фармакологическую абляцию андрогенов

Оптимальная продолжительность гормональной терапии при лечении местно-распространенного рака предстательной железы еще не определена. RTOG провела исследование неоадъювантной и одновременной гормональной терапии (состоящей из гозерелина и флутамида) в течение 4 месяцев по сравнению с одной лучевой терапией и обнаружила улучшение местного контроля и выживаемости без прогрессирования заболевания, но не улучшение общей выживаемости. EORTC провел аналогичное исследование, но использовал только гозерелин в течение 3 лет. Это исследование показало улучшение местного контроля, безрецидивной выживаемости и, в отличие от исследования RTOG, улучшение общей выживаемости.

Частота эректильной дисфункции у мужчин, получающих гозерелин в течение длительного периода (т.е. 2 года), неизвестна, но, по мнению экспертов, она значительно выше, чем при более коротком курсе гормональной абляции. Поэтому цена преимущества в выживаемости при местно-распространенном раке предстательной железы может быть достигнута за счет увеличения частоты эректильной дисфункции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network Princess Margaret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клинической стадией Т1-Т4 рака предстательной железы
  • Должен пройти радикальное облучение и не менее 2 лет фармакологической андрогенной абляции. Фармакологическая андрогенная абляция может включать: агонисты ЛГРГ с нестероидной андрогенной аблацией или без нее, стероидные антиандрогены, прогестагенные агенты и ципотерон (Андрокур).
  • В настоящее время должно пройти 6 месяцев или более после их последней инъекции агонистов ЛГРГ, если она вводилась каждые 3 месяца, или 4 месяца или более после их последней инъекции, если она вводилась ежемесячно. Если пациент принимал пероральное средство для абляции андрогенов, он должен отказаться от этого лекарства в течение как минимум 4 месяцев.
  • в настоящее время без гормональной терапии
  • Способен подписать форму согласия и заполнить анкету, использованную в исследовании.

Критерий исключения:

  • Нет пациентов, которые лечились или в настоящее время лечатся бикалутамидом.
  • отсутствие предшествующей орхиэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Это исследование предназначено для изучения абсолютной частоты эректильной дисфункции, измеряемой с помощью Международного индекса эректильной функции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Это исследование предназначено для устранения последствий эректильной дисфункции, сохраняющихся через год после первоначальной оценки эректильной дисфункции, измеряемой с помощью Международного индекса эректильной функции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Завершение исследования

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться