Taxoprexin Plus Carboplatin behandling for avanceret lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have en histologisk eller cytologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft. På tidspunktet for studiestart skal patienter have lokalt fremskreden (stadium IIIb) eller metastatisk (stadie IV) sygdom.
2. Patienter skal have mindst ét ​​sted med enten målbar eller ikke-målbar sygdom.
3. Patienter må ikke tidligere have modtaget systemisk kemoterapi for metastatisk sygdom. Forudgående adjuverende systemisk kemoterapi er tilladt. Der skal være gået mindst seks (6) måneder siden enhver tidligere adjuverende systemisk kemoterapi.
4. Mindst 6 uger (42 dage) siden nogen tidligere immunterapi, cytokin, biologisk, vaccine eller anden ikke-kemoterapi anticancer systemisk behandling, medmindre patienterne har udviklet sig under eller efter en sådan behandling.
5. Mindst 4 uger (28 dage) siden enhver tidligere strålebehandling til > 25 % af knoglemarven.
6. Patienter skal have ECOG-præstationsstatus på 0 - 2.
7. Patienter skal være mindst 18 år.
8. Patienterne skal have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion.
9. Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion.
10. Forventet levetid på mindst 3 måneder.
11. Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og i overensstemmelse med deres institutions politikker.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, som tidligere har modtaget systemisk kemoterapi i adjuverende omgivelser med et behandlingsfrit interval på mindre end seks (6) måneder.
2. Patienter, der har en tidligere eller nuværende historie med neoplasmer, bortset fra indgangsdiagnosen, undtagen kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen og undtagen andre kræftformer behandlet for helbredelse og med en sygdomsfri overlevelse på mere end 5 flere år.
3. Patienter med symptomatisk(e) hjernemetastaser(er).
4. Kvinder, der er gravide eller ammer, og mænd eller kvinder, der ikke praktiserer en acceptabel præventionsmetode. Kvinder må ikke amme, mens de er i denne undersøgelse.
5. Patienter med aktuelle aktive infektioner, der kræver anti-infektiøs behandling (f.eks. antibiotika, antivirale eller svampedræbende midler).
6. Patienter med aktuel perifer neuropati af enhver ætiologi, der er større end grad 1.
7. Patienter med ustabile eller alvorlige samtidige medicinske tilstande.
8. Patienter med kendt overfølsomhed over for Cremophor.
9. Patienter med Gilberts syndrom.
10. Patienter må ikke have gennemgået en større operation inden for de seneste 14 dage.
11. Patienter må ikke samtidig modtage kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi under undersøgelsen.
12. Ingen kendt HIV-sygdom eller infektion.
13. Patienter, der får ketoconazol, erythromycin, verapamil, diazepam, quinidin eller diltiazem.