Taxoprexin Plus Carboplatin Léčba pokročilého karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí mít histologickou nebo cytologickou diagnózu nemalobuněčného karcinomu plic. V době vstupu do studie musí mít pacienti lokálně pokročilé (stadium IIIb) nebo metastatické (stadium IV) onemocnění.
2. Pacienti musí mít alespoň jedno místo měřitelného nebo neměřitelného onemocnění.
3. Pacienti nesmějí předtím dostávat systémovou chemoterapii pro metastatické onemocnění. Předchozí adjuvantní systémová chemoterapie je povolena. Od jakékoli předchozí adjuvantní systémové chemoterapie musí uplynout alespoň šest (6) měsíců.
4. Nejméně 6 týdnů (42 dní) od jakékoli předchozí imunoterapie, cytokinů, biologických, vakcínových nebo jiných nechemoterapeutických protinádorových systémových terapií, pokud u pacientů během takové terapie nebo po ní nedošlo k progresi.
5. Nejméně 4 týdny (28 dní) od jakékoli předchozí radioterapie na > 25 % kostní dřeně.
6. Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 0 - 2.
7. Pacienti musí být starší 18 let.
8. Pacienti musí mít odpovídající funkci jater a ledvin.
9. Pacienti musí mít adekvátní funkci kostní dřeně.
10. Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
11. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie a že jsou v souladu se zásadami jejich instituce.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří dříve podstoupili systémovou chemoterapii v adjuvantní léčbě s intervalem bez léčby kratším než šest (6) měsíců.
2. Pacienti, kteří mají v minulosti nebo v současné anamnéze nádory jiné než vstupní diagnózy, s výjimkou kurativního léčeného nemelanomového kožního karcinomu nebo karcinomu in situ děložního čípku a s výjimkou jiných nádorů léčených za účelem vyléčení a s přežitím bez onemocnění delším než 5 let.
3. Pacienti se symptomatickými mozkovými metastázami.
4. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, a muži nebo ženy, kteří nepraktikují přijatelnou metodu antikoncepce. Ženy během této studie nesmějí kojit.
5. Pacienti se současnými aktivními infekcemi vyžadujícími protiinfekční léčbu (např. antibiotika, antivirotika nebo antimykotika).
6. Pacienti se současnou periferní neuropatií jakékoli etiologie vyšší než 1. stupně.
7. Pacienti s nestabilními nebo závažnými souběžnými zdravotními stavy.
8. Pacienti se známou přecitlivělostí na Cremophor.
9. Pacienti s Gilbertovým syndromem.
10. Pacienti nesmí během posledních 14 dnů podstoupit větší operaci.
11. Pacienti nesmí během studie dostávat žádnou souběžnou chemoterapii, radioterapii nebo imunoterapii.
12. Žádné známé onemocnění nebo infekce HIV.
13. Pacienti užívající ketokonazol, erythromycin, verapamil, diazepam, chinidin nebo diltiazem.