Taxoprexin plus Carboplatin-Behandlung für fortgeschrittenen Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen eine histologische oder zytologische Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs haben. Zum Zeitpunkt des Studieneintritts müssen die Patienten eine lokal fortgeschrittene (Stadium IIIb) oder metastasierte (Stadium IV) Erkrankung haben.
2. Die Patienten müssen an mindestens einer Stelle entweder eine messbare oder eine nicht messbare Erkrankung aufweisen.
3. Die Patienten dürfen keine vorherige systemische Chemotherapie gegen Metastasen erhalten haben. Eine vorherige adjuvante systemische Chemotherapie ist erlaubt. Seit jeder vorangegangenen adjuvanten systemischen Chemotherapie müssen mindestens sechs (6) Monate vergangen sein.
4. Mindestens 6 Wochen (42 Tage) seit vorheriger Immuntherapie, Zytokinen, Biologika, Impfstoffen oder anderen systemischen Krebstherapien ohne Chemotherapie, es sei denn, die Patienten haben während oder nach einer solchen Therapie Fortschritte gemacht.
5. Mindestens 4 Wochen (28 Tage) seit einer vorangegangenen Bestrahlung von > 25 % des Knochenmarks.
6. Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von 0–2 haben.
7. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
8. Die Patienten müssen über eine ausreichende Leber- und Nierenfunktion verfügen.
9. Die Patienten müssen über eine ausreichende Knochenmarkfunktion verfügen.
10. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
11. Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Forschungscharakters dieser Studie bewusst sind und die Richtlinien ihrer Einrichtung einhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor eine adjuvante systemische Chemotherapie mit einem behandlungsfreien Intervall von weniger als sechs (6) Monaten erhalten haben.
2. Patienten mit einer früheren oder aktuellen Vorgeschichte von anderen Neoplasmen als der Eingangsdiagnose, mit Ausnahme von kurativ behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses und mit Ausnahme von anderen Krebsarten, die zur Heilung behandelt werden und mit einem krankheitsfreien Überleben von mehr als 5 Jahre.
3. Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen.
4. Frauen, die schwanger sind oder stillen, und Männer oder Frauen, die keine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden. Frauen dürfen während dieser Studie nicht stillen.
5. Patienten mit aktuellen aktiven Infektionen, die eine antiinfektiöse Behandlung erfordern (z. B. Antibiotika, Virostatika oder Antimykotika).
6. Patienten mit aktueller peripherer Neuropathie jeglicher Ätiologie, die größer als Grad 1 ist.
7. Patienten mit instabilen oder schwerwiegenden Begleiterkrankungen.
8. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cremophor.
9. Patienten mit Gilbert-Syndrom.
10. Die Patienten dürfen sich in den letzten 14 Tagen keiner größeren Operation unterzogen haben.
11. Die Patienten dürfen während der Studie keine gleichzeitige Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie erhalten.
12. Keine bekannte HIV-Erkrankung oder -Infektion.
13. Patienten, die Ketoconazol, Erythromycin, Verapamil, Diazepam, Chinidin oder Diltiazem erhalten.