Trattamento Taxoprexin Plus Carboplatino per carcinoma polmonare avanzato

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere una diagnosi istologica o citologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule. Al momento dell'ingresso nello studio, i pazienti devono avere una malattia localmente avanzata (stadio IIIb) o metastatica (stadio IV).
2. I pazienti devono avere almeno un sito di malattia misurabile o non misurabile.
3. I pazienti non devono aver ricevuto una precedente chemioterapia sistemica per la malattia metastatica. È consentita una precedente chemioterapia sistemica adiuvante. Devono essere trascorsi almeno sei (6) mesi da qualsiasi precedente chemioterapia sistemica adiuvante.
4. Almeno 6 settimane (42 giorni) da qualsiasi precedente immunoterapia, citochina, biologico, vaccino o altre terapie sistemiche antitumorali non chemioterapiche, a meno che i pazienti non siano progrediti durante o dopo tale terapia.
5. Almeno 4 settimane (28 giorni) da qualsiasi precedente radioterapia a > 25% del midollo osseo.
6. I pazienti devono avere un performance status ECOG di 0 - 2.
7. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
8. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica e renale.
9. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo.
10. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
11. I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato indicando che sono a conoscenza della natura sperimentale di questo studio e in linea con le politiche della loro istituzione.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia sistemica in ambito adiuvante con un intervallo libero da trattamento inferiore a sei (6) mesi.
2. Pazienti che hanno una storia passata o attuale di neoplasie diversa dalla diagnosi di ingresso, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma trattato curativamente o del carcinoma in situ della cervice e ad eccezione di altri tumori trattati per la cura e con una sopravvivenza libera da malattia superiore a 5 anni.
3. Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche.
4. Donne incinte o che allattano e uomini o donne che non praticano un metodo di controllo delle nascite accettabile. Le donne non possono allattare al seno durante questo studio.
5. Pazienti con infezioni attive in corso che richiedono un trattamento antinfettivo (ad es. antibiotici, antivirali o antimicotici).
6. Pazienti con neuropatia periferica in corso di qualsiasi eziologia superiore al grado 1.
7. Pazienti con condizioni mediche concomitanti instabili o gravi.
8. Pazienti con nota ipersensibilità al Cremophor.
9. Pazienti con la sindrome di Gilbert.
10. I pazienti non devono aver subito interventi chirurgici importanti negli ultimi 14 giorni.
11. I pazienti non devono ricevere alcuna chemioterapia, radioterapia o immunoterapia concomitante durante lo studio.
12. Nessuna malattia o infezione da HIV nota.
13. Pazienti trattati con ketoconazolo, eritromicina, verapamil, diazepam, chinidina o diltiazem.