Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klar til udskrivelse efter lobektomi

15. november 2011 opdateret af: University of British Columbia

Beredskab til udskrivelse efter lobektomi: virkninger af thoraxrisikointervention og -styring (T.R.I.M.)-protokollen

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem patientens opfattelse af udskrivelsesparathed efter lobektomi og mobiliseringsrater, hyppighed af besøg af familie og venner, angstniveauer og smerteniveauer. Vi vil teste hypoteserne om, at a) de patienter, der går længere tidligt efter operationen, og som har flere besøgende og nedsatte angst- og smerteniveauer, vil have en større selvopfattet udskrivelsesparathed og b) at patienter, der modtager daglige ambulationsmål og personlig motivation. vil have højere skridtrater, og derfor have en større selvopfattet udskrivningsberedskab, end dem der ikke har. Vi vil overvåge patienter i den postoperative restitutionsperiode ved hjælp af skridttællere til at tælle taget skridt, besøgslogark og spørgeskemaer om patienternes angst, smerter og opfattede udskrivelsesparathed. Endvidere vil vi undersøge, hvordan patientens selvopfattede udskrivningsparathed påvirkes af studieinterventioner, som omfatter ambulationsmål og daglig personlig motivation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket kun få oplysninger om indikatorer og faktorer for en patients udskrivningsparathed. Vancouver General Hospital forsøger at skabe en standardiseret klinisk vej for personer, der har gennemgået en lobektomi, for at øge patienttilfredsheden og mindske hospitalsophold og komplikationsrater. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem patientens udskrivelsesberedskab efter lobektomi og deres mobiliseringshastighed (målt som antallet af skridt taget på en dag), hyppighed af besøg af familie og venner, niveauet af angst og niveauet af smerte oplevet af patienten. For at gøre dette vil vi teste hypoteserne om, at a) de patienter med større mobiliserings- og visitationsrater og nedsat angst- og smerteniveau vil have en større selvopfattet udskrivelsesparathed og b) at patienter, der modtager daglige mobiliseringsmål og personlig motivation, vil har højere skridtrater, og har derfor en større selvopfattet udskrivningsberedskab, end dem der ikke gør.

99 patienter vil blive rekrutteret til at deltage i denne interventionsbaserede undersøgelse. Patienter vil blive identificeret af kirurgerne som potentielle deltagere og henvist til studiekoordinatoren. Studiekoordinatoren indhenter informeret underskrevet samtykke efter patientens lægebesøg på de kliniske kontorer. På dette tidspunkt vil deltagernes medicinske oplysninger blive indsamlet, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde EORTC QLQ C-30 Quality of Life (QOL) spørgeskemaet. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​tre interventionsgrupper. Interventionsgrupperne er: G0 (ingen intervention), G1 (minimal intervention) og G2 (maksimal intervention). Deltagere i G0-gruppen vil modtage den standard kliniske pleje, der er beskrevet i de nuværende kliniske sygeplejeskemaer, inklusive en præoperativ video om, hvad de kan forvente postoperativt. G1-deltagere vil modtage den samme standard kliniske pleje som G0-patienter, men vil også modtage et personligt ambulationsmålark og logbog for at hjælpe dem med at overvåge deres mobilitetshastighed og deres opnåelse af daglige mål. G2-deltagere vil modtage den samme pleje som G1-patienter, men vil også modtage et dagligt besøg af studiekoordinatoren for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet og motivere dem til at nå deres mål.

Patienter fra alle interventionsniveauer vil udfylde et spørgeskema (T.R.I.M Readiness for Discharge Questionnaire, med titlen T.R.I.M. Participant Questionnaire, når de udleveres til deltagerne) om deres smerte, angst og deres selvopfattede parathed til udskrivelse på postoperative dag 3 og 5, dag. ved udskrivelsen og på deres opfølgningsbesøg. T.R.I.M Readiness for Discharge Questionnaire indeholder Short Form - McGill Pain Questionnaire [Melzack, 1987], Short Form State-Trait Anxiety Index [Marteau & Bekker, 1992]. Desuden spørger spørgeskemaet patienten om deres selvopfattede udskrivelsesparathed. De bliver bedt om at svare på spørgsmålet "Er du klar til at tage hjem?" ved at markere et X på en linje (en visuel analog skala, VAS), hvor den ene ende af linjen angiver "Slet ikke" og den anden "Definitely". Patienterne vil også blive instrueret i at få deres besøgende til at logge ind og ud på et logark og blive udstyret med en skridttæller til at måle antallet af skridt, de tager på en dag. Patienterne vil også på udskrivelsesdagen blive bedt om at udfylde EORTC Quality of Life-spørgeskemaet igen. Endelig vil patienterne 1 måned efter udskrivelsen blive kontaktet til opfølgning og for at udfylde EORTC-spørgeskemaet en tredje gang sammen med deltagerspørgeskemaet. Alle personer vil dagligt blive besøgt af studiekoordinatoren, mens de er på hospitalet, som vil registrere deres daglige skridt. Under disse daglige besøg vil studiekoordinatoren også undersøge målene for deltagerne i G2-interventionsgruppen. De vil blive verbalt opmuntret til at nå deres ambulationsmål. Dem i G0- og G1-interventionsgrupperne vil kun få deres daglige skridt registreret.

T-test og Chi-Square-analyse vil blive brugt på henholdsvis middel og proportioner for at bestemme eventuelle forskelle mellem interventionsgrupperne. Der vil blive udført logistisk regressionsanalyse, og Pearsons korrelationskoefficienter vil blive beregnet for at undersøge de faktorer, der bidrager til en patients selvopfattede udskrivelsesparathed, deres postoperative livskvalitet og deres liggetid. Multivariat variansanalyse vil blive brugt på ambulationsrater, visitationsrater, smertescore, angstscore og udskrivelsesberedskab for at undersøge forskelle mellem de forskellige interventioner og andre faktorer, der beskriver patientens kliniske forløb (dvs. liggetid, dage på analgetika og hospitalsudgifter/patient).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital Chest Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Yee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår elektiv lobektomi,
  • tale, skrive og læse engelsk,
  • ambulere inden operationen

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Eksperimentel: 2
Selvstyret motivation
Patienter efter lobektomi får et hæfte, der beskriver forventede fysiske aktiviteter (sidde op, gå armøvelser) til at sigte efter hver dag efter operationen. Det giver også plads til, at patienterne kan registrere, hvad de har opnået.
Eksperimentel: 3
Personlig motiverende samtale
Post-lobektomipatienter modtager daglige besøg af en studiekoordinator med det formål at motivere patienten til at gennemføre forskellige fysiske aktiviteter hver dag efter operationen. Studiekoordinatoren gennemgår det samme hæfte, som gives til gruppe 2 og hjælper patienter med at sætte mål og registrere deres præstationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Opfattet klarhed til udskrivning VAS-score (ved udskrivelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Opholdslængde, læges og sygeplejerskers oplevede udskrivelsesparathed, visitationsrater, angstscore, smertescore (ved udskrivelsen), primære og sekundære udfald (ved post-op dag 3, 5 og opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Yee, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

2. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner