Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gereedheid voor ontslag na lobectomie

15 november 2011 bijgewerkt door: University of British Columbia

Gereedheid voor ontslag na lobectomie: effecten van het thoracaal risico-interventie- en managementprotocol (T.R.I.M.)

Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen de perceptie van de patiënt van gereedheid voor ontslag na lobectomie en mobilisatiepercentages, frequentie van bezoek door familie en vrienden, angstniveaus en pijnniveaus. We zullen de hypothesen testen dat a) die patiënten die vroeg na de operatie verder lopen en die meer bezoekers hebben en minder angst- en pijnniveaus hebben, een grotere zelfgepercipieerde bereidheid zullen hebben om naar huis te gaan en b) dat patiënten die dagelijkse loopdoelen en persoonlijke motivatie krijgen zullen hogere stapfrequenties hebben en daarom een ​​grotere zelfwaargenomen bereidheid tot ontslag hebben dan degenen die dat niet doen. We zullen patiënten tijdens de postoperatieve herstelperiode volgen met behulp van stappentellers om de genomen stappen te tellen, bezoekerslogboeken en vragenlijsten over de angst, pijn en waargenomen gereedheid voor ontslag van de patiënt. Verder zullen we onderzoeken hoe de zelfgepercipieerde gereedheid voor ontslag van de patiënt wordt beïnvloed door studie-interventies, waaronder loopdoelen en dagelijkse persoonlijke motivatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is momenteel weinig informatie over indicatoren en factoren van de gereedheid van een patiënt voor ontslag. Het Vancouver General Hospital probeert een gestandaardiseerd klinisch pad te creëren voor personen die een lobectomie hebben ondergaan, om de patiënttevredenheid te vergroten en het aantal ziekenhuisopnames en complicaties te verminderen. Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen de bereidheid van de patiënt om te worden ontslagen na lobectomie en hun mobilisatiesnelheid (gemeten als het aantal stappen per dag), de frequentie van bezoek door familie en vrienden, de mate van angst en de mate van pijn ervaren door de patient. Om dit te doen, zullen we de hypothesen testen dat a) die patiënten met meer mobilisatie- en bezoekfrequenties en minder angst- en pijnniveaus een grotere zelfgepercipieerde bereidheid tot ontslag zullen hebben en b) dat patiënten die dagelijkse mobilisatiedoelen en persoonlijke motivatie krijgen hebben hogere stapfrequenties en hebben daarom een ​​grotere zelfwaargenomen bereidheid om te ontladen dan degenen die dat niet doen.

Negenennegentig patiënten zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze op interventie gebaseerde studie. Patiënten worden door de chirurgen geïdentificeerd als potentiële deelnemers en doorverwezen naar de studiecoördinator. De studiecoördinator zal geïnformeerde, ondertekende toestemming krijgen na de afspraak met de arts van de patiënt in de klinische kantoren. Op dit moment worden de medische gegevens van de deelnemers verzameld en wordt de deelnemers gevraagd de EORTC QLQ C-30 Quality of Life (QOL)-vragenlijst in te vullen. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen. De interventiegroepen zijn: G0 (geen interventie), G1 (minimale interventie) en G2 (maximale interventie). Deelnemers aan de G0-groep krijgen de standaard klinische zorg die wordt beschreven in de huidige klinische trajectbladen voor verpleegkundigen, inclusief een preoperatieve video over wat u postoperatief kunt verwachten. G1-deelnemers krijgen dezelfde standaard klinische zorg als G0-patiënten, maar ontvangen ook een persoonlijk doelblad en een logboek om hen te helpen hun mobiliteitsniveau en het behalen van dagelijkse doelen te volgen. G2-deelnemers krijgen dezelfde zorg als G1-patiënten, maar krijgen ook dagelijks bezoek van de studiecoördinator om hen te helpen hun fysieke activiteit te monitoren en hen te motiveren om hun doelen te bereiken.

Patiënten van alle interventieniveaus zullen een vragenlijst invullen (T.R.I.M. Readiness for Discharge Questionnaire, getiteld T.R.I.M. Participant Questionnaire wanneer deze aan de deelnemers wordt overhandigd) over hun pijn, angst en hun zelf waargenomen gereedheid voor ontslag op postoperatieve dag 3 en 5, dag ontslag en bij hun vervolgbezoek. De T.R.I.M Readiness for Discharge Questionnaire bevat de Short Form - McGill Pain Questionnaire [Melzack, 1987], de Short Form State-Trait Anxiety Index [Marteau & Bekker, 1992]. Bovendien vraagt ​​de vragenlijst de patiënt naar zijn zelf waargenomen bereidheid tot ontslag. Ze worden gevraagd om de vraag "Ben je klaar om naar huis te gaan?" door een X op een lijn te markeren (een visuele analoge schaal, VAS) waarbij het ene uiteinde van de lijn "Helemaal niet" aangeeft en het andere "Absoluut". Patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om hun bezoekers te laten in- en uitloggen op een logblad en te worden uitgerust met een stappenteller om het aantal stappen dat ze op een dag zetten te meten. Ook op de dag van ontslag wordt patiënten gevraagd de EORTC Quality of Life-vragenlijst opnieuw in te vullen. Ten slotte, 1 maand na ontslag, zullen patiënten worden gecontacteerd voor follow-up en om de EORTC-vragenlijst voor de derde keer in te vullen, samen met de deelnemersvragenlijst. Alle individuen worden dagelijks bezocht door de studiecoördinator terwijl ze in het ziekenhuis zijn, die hun dagelijkse stappen registreert. Tijdens deze dagelijkse bezoeken kijkt de studiecoördinator ook naar de doelen van de deelnemers aan de G2-interventiegroep. Ze zullen verbaal worden aangemoedigd om hun mobiliteitsdoelen te halen. Van degenen in de G0- en G1-interventiegroepen worden alleen hun dagelijkse stappen geregistreerd.

T-toetsen en Chi-kwadraatanalyse zullen worden gebruikt op respectievelijk gemiddelden en verhoudingen om eventuele verschillen tussen de interventiegroepen vast te stellen. Logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd en de correlatiecoëfficiënten van Pearson zullen worden berekend om de factoren te onderzoeken die bijdragen aan de zelfwaargenomen gereedheid van een patiënt voor ontslag, hun postoperatieve kwaliteit van leven en hun verblijfsduur. Multivariate variantieanalyse zal worden gebruikt op ambulatiepercentages, visitatiepercentages, pijnscores, angstscores en bereidheid tot ontslag om verschillen tussen de verschillende interventies en andere factoren die het klinische pad van de patiënt beschrijven (d.w.z. verblijfsduur, aantal dagen pijnstillers en ziekenhuiskosten/patiënt).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • Vancouver General Hospital Chest Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Yee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve lobectomie ondergaan,
  • Engels spreken, schrijven en lezen,
  • ambulant voorafgaand aan de operatie

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Experimenteel: 2
Zelfgestuurde motivatie
Post-lobectomiepatiënten krijgen een boekje met een overzicht van de verwachte fysieke activiteiten (rechtop zitten, wandelende armoefeningen) voor elke dag na de operatie. Het biedt ook ruimte voor de patiënten om vast te leggen wat ze hebben bereikt.
Experimenteel: 3
Persoonlijk motiverend gesprek
Post-lobectomiepatiënten krijgen dagelijks bezoek van een studiecoördinator die erop gericht is de patiënt te motiveren om elke dag na de operatie verschillende fysieke activiteiten uit te voeren. De studiecoördinator neemt hetzelfde boekje door dat aan Groep 2 wordt gegeven en helpt patiënten doelen te stellen en hun prestaties vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Waargenomen gereedheid voor ontslag VAS-score (bij ontslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur van het verblijf, waargenomen gereedheid voor ontslag door artsen en verpleegkundigen, aantal bezoeken, angstscore, pijnscore (bij ontslag), primaire en secundaire uitkomsten (op dag 3, 5 en follow-up na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Yee, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfgestuurde motivatie

3
Abonneren