Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připravenost k propuštění po lobektomii

15. listopadu 2011 aktualizováno: University of British Columbia

Připravenost k propuštění po lobektomii: Účinky protokolu pro intervence a řízení hrudního rizika (T.R.I.M.)

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi pacientovým vnímáním připravenosti k propuštění po lobektomii a mírou mobilizace, frekvencí návštěv rodiny a přátel, úrovní úzkosti a úrovní bolesti. Budeme testovat hypotézy, že a) ti pacienti, kteří po operaci docházejí dále a mají více návštěvníků a sníženou míru úzkosti a bolesti, budou mít větší sebepoznávací připravenost k propuštění ab) že pacienti, kteří dostávají denní cíle a osobní motivaci budou mít vyšší krokové rychlosti, a proto budou mít větší připravenost na vybití, než ti, kteří je nemají. Budeme monitorovat pacienty během pooperační rekonvalescence pomocí krokoměrů pro počítání ušlých kroků, záznamů návštěv a dotazníků o pacientově úzkosti, bolesti a vnímané připravenosti k propuštění. Dále budeme zkoumat, jak je vnímána připravenost pacienta k propuštění ovlivněna studijními intervencemi, které zahrnují cíle ambulace a každodenní osobní motivaci.

Přehled studie

Detailní popis

V současnosti je málo informací o indikátorech a faktorech připravenosti pacienta k propuštění. Vancouver General Hospital se pokouší vytvořit standardizovanou klinickou cestu pro jednotlivce, kteří podstoupili lobektomii, s cílem zvýšit spokojenost pacientů a snížit počet hospitalizací a počet komplikací. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi připraveností pacienta k propuštění po lobektomii a mírou jejich mobilizace (měřenou jako počet kroků za den), četností návštěv rodiny a přátel, mírou úzkosti a mírou bolesti. pacient. Za tímto účelem otestujeme hypotézy, že a) ti pacienti s vyšší mírou mobilizace a návštěvnosti a sníženou úrovní úzkosti a bolesti budou mít větší připravenost k propuštění ze sebe sama a b) že pacienti, kteří dostávají denní cíle mobilizace a osobní motivaci, budou mají vyšší krokové rychlosti, a proto mají větší sebevnímání připravenosti k vybití, než ty, které nemají.

K účasti na této intervenční studii bude vybráno devadesát devět pacientů. Pacienti budou identifikováni chirurgy jako potenciální účastníci a odkázáni na koordinátora studie. Koordinátor studie získá informovaný podepsaný souhlas po jmenování lékařem pacienta v klinických ordinacích. V tomto okamžiku budou shromážděny lékařské informace účastníků a účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku EORTC QLQ C-30 Quality of Life (QOL). Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze tří intervenčních skupin. Intervenční skupiny jsou: G0 (žádný zásah), G1 (minimální zásah) a G2 (maximální zásah). Účastníci ve skupině G0 obdrží standardní klinickou péči uvedenou v současných listech ošetřovatelských klinických cest, včetně předoperačního videa o tom, co lze očekávat po operaci. Účastníci G1 dostanou stejnou standardní klinickou péči jako pacienti G0, ale také obdrží osobní list cílů ambulantní a logbook, který jim pomůže sledovat míru jejich mobility a dosažení denních cílů. Účastníkům G2 se dostane stejné péče jako pacientům G1, ale také dostanou každodenní návštěvu koordinátora studie, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a motivuje je k dosažení jejich cílů.

Pacienti na všech úrovních intervence vyplní dotazník (T.R.I.M Readiness for Discharge Questionnaire, nazvaný T.R.I.M. Participant Questionnaire, když je předán účastníkům) o své bolesti, úzkosti a své vlastní vnímané připravenosti k propuštění 3. a 5. pooperační den. propuštění a při jejich následné návštěvě. Dotazník připravenosti k propuštění T.R.I.M obsahuje Short Form - McGill Pain Questionnaire [Melzack, 1987], Short Form State-Trait Anxiety Index [Marteau & Bekker, 1992]. Dotazník se navíc pacienta ptá na jeho vlastní vnímanou připravenost k propuštění. Jsou požádáni, aby odpověděli na otázku "Jste připraveni jít domů?" označením X na řádku (vizuální analogová stupnice, VAS), kde jeden konec řádku označuje „Vůbec ne“ a druhý „Rozhodně“. Pacienti budou také instruováni, aby se jejich návštěvníci přihlásili a odhlásili na záznamovém listu a byli vybaveni krokoměrem pro měření počtu kroků, které za den udělají. Rovněž v den propuštění budou pacienti znovu požádáni o vyplnění dotazníku EORTC Quality of Life. Nakonec 1 měsíc po propuštění budou pacienti kontaktováni za účelem sledování a potřetí, aby vyplnili dotazník EORTC spolu s dotazníkem pro účastníky. Všichni jednotlivci budou během pobytu v nemocnici denně navštěvováni koordinátorem studie, který bude zaznamenávat jejich každodenní kroky. Během těchto denních návštěv bude koordinátor studie také zkoumat cíle účastníků intervenční skupiny G2. Budou slovně povzbuzováni, aby splnili své cíle v oblasti chůze. U intervenčních skupin G0 a G1 budou zaznamenány pouze jejich denní kroky.

Pro stanovení jakýchkoli rozdílů mezi intervenčními skupinami budou použity T-testy a chí-kvadrát analýza. Bude provedena logistická regresní analýza a vypočítány Pearsonovy korelační koeficienty, aby byly zkoumány faktory, které přispívají k vnímané připravenosti pacienta k propuštění, pooperační kvalitě života a délce pobytu. Mnohorozměrná analýza rozptylu bude použita na rychlosti chůze, návštěvnosti, skóre bolesti, skóre úzkosti a připravenosti k propuštění, aby se prozkoumaly rozdíly mezi různými intervencemi a dalšími faktory popisujícími klinickou cestu pacienta (tj. délka pobytu, dny na analgetiku a náklady na nemocnici/pacient).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital Chest Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Yee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupí elektivní lobektomii,
  • mluvit, psát a číst anglicky,
  • chodit před operací

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Experimentální: 2
Samořízená motivace
Pacientům po lobektomii je poskytnuta brožurka, která uvádí očekávané fyzické aktivity (sezení, cvičení paží při chůzi), na které se mají zaměřit každý den po operaci. Poskytuje také prostor pro pacienty, aby zaznamenali, čeho dosáhli.
Experimentální: 3
Osobní motivační pohovor
Pacienti po lobektomii dostávají každodenní návštěvy koordinátora studie s cílem motivovat pacienta k dokončení různých fyzických aktivit každý den po operaci. Koordinátor studie prochází stejnou brožuru, která je dána skupině 2, a pomáhá pacientům stanovit cíle a zaznamenávat jejich úspěchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vnímaná připravenost k propuštění VAS skóre (při propuštění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka pobytu, vnímaná připravenost lékaře a sestry k propuštění, návštěvnost, skóre úzkosti, skóre bolesti (při propuštění), primární a sekundární výsledky (3., 5. den po operaci a následné sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Yee, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Samořízená motivace

3
Předplatit