Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elbocsátási készenlét lobectomiát követően

2011. november 15. frissítette: University of British Columbia

Lobectomia utáni elbocsátási készenlét: A mellkasi kockázat beavatkozási és kezelési (T.R.I.M.) protokolljának hatásai

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a páciens lobectomia utáni elbocsátási készenlétének észlelése és a mobilizációs ráta, a család és a barátok látogatásának gyakorisága, a szorongás és a fájdalom szintje között. Megvizsgáljuk azokat a hipotéziseket, hogy a) azok a betegek, akik a műtét után korán messzebbre járnak, és akiknek több látogatójuk van, és akiknél csökkent a szorongás és fájdalom szintje, nagyobb lesz az önérzetük a kibocsátásra, és b) azok a betegek, akik napi ambuláns célokat és személyes motivációt kapnak. magasabb lesz a lépésarányuk, és ezért nagyobb lesz az önérzetük a lemerülésre, mint azoknak, akik nem. A betegeket a műtét utáni gyógyulási időszakban lépésszámlálókkal, a megtett lépések számlálásával, a látogatói naplókkal, valamint a betegek szorongásával, fájdalmával és észlelt elbocsátási készséggel kapcsolatos kérdőívekkel monitorozzuk. Megvizsgáljuk továbbá, hogy a beteg önmaga elbocsátási készenlétét hogyan befolyásolják a vizsgálati beavatkozások, amelyek magukban foglalják az ambuláns célokat és a napi személyes motivációt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelenleg kevés információ áll rendelkezésre a beteg elbocsátási készenlétének mutatóiról és tényezőiről. A Vancouveri Általános Kórház egy szabványosított klinikai utat próbál létrehozni a lobectomián átesett személyek számára, hogy növelje a betegek elégedettségét és csökkentse a kórházi tartózkodás és a szövődmények arányát. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a beteg lobectomia utáni elbocsátási készsége és mobilizációs rátája között (amelyet egy napon megtett lépések számában mérnek), a család és a barátok látogatásának gyakorisága, a szorongás szintje és a betegek által tapasztalt fájdalom mértéke között. a páciens. Ennek érdekében teszteljük azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a) a nagyobb mobilizációs és látogatási arányú, valamint csökkent szorongásos és fájdalomszintű betegek nagyobb önérzettel rendelkeznek az elbocsátásra, és b) azok a betegek, akik napi mobilizációs célokat és személyes motivációt kapnak. magasabb a lépésarányuk, és ezért nagyobb az önérzetük a kibocsátásra, mint azok, akik nem.

Kilencvenkilenc beteget vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a beavatkozáson alapuló vizsgálatban. A sebészek potenciális résztvevőként azonosítják a betegeket, és továbbítják a vizsgálat koordinátorához. A vizsgálat koordinátora tájékozott, aláírt beleegyezést szerez a beteg orvosának a klinikai rendelőben történő kinevezése után. Ezen a ponton a résztvevők egészségügyi adatait gyűjtik, és a résztvevőket felkérik az EORTC QLQ C-30 életminőség (QOL) kérdőív kitöltésére. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a három intervenciós csoport egyikébe. A beavatkozási csoportok a következők: G0 (nincs beavatkozás), G1 (minimális beavatkozás) és G2 (maximális beavatkozás). A G0 csoport résztvevői megkapják a jelen ápolási klinikai útvonallapokon felvázolt standard klinikai ellátást, beleértve a műtét előtti videót arról, hogy mire számíthatnak a műtét után. A G1 résztvevői ugyanazt a szokásos klinikai ellátást kapják, mint a G0 betegek, de kapnak egy személyes ambuláns céllapot és naplót is, amely segít figyelemmel kísérni mobilitásuk arányát és napi céljaik elérését. A G2 résztvevői ugyanolyan ellátásban részesülnek, mint a G1 betegek, de a vizsgálat koordinátora is naponta meglátogatja őket, hogy figyelemmel kísérjék fizikai aktivitásukat és motiválják őket céljaik elérésében.

A beavatkozás valamennyi szintjéről érkező betegek egy kérdőívet töltenek ki (T.R.I.M Readiness for Discharge Questionnaire, T.R.I.M. Résztvevői kérdőív címmel, amikor átadják a résztvevőknek) fájdalmaikról, szorongásaikról és önmagukban észlelt elbocsátási készenlétükről a posztoperatív 3. és 5. napon. mentesítéskor és az azt követő látogatásukon. A T.R.I.M Readiness for Discharge Questionnaire a Short Form - McGill Pain Questionnaire-t [Melzack, 1987], a Short Form State-Trait Anxiety Indexet [Marteau és Bekker, 1992] tartalmazza. Sőt, a kérdőív megkérdezi a pácienst arról, hogy milyen készen áll az elbocsátásra. Arra kérik őket, hogy válaszoljanak a "Készen állsz a hazaindulásra?" X-et jelölve egy vonalon (vizuális analóg skála, VAS), ahol a sor egyik vége az "Egyáltalán nem", a másik pedig a "Definitely"-t jelzi. A betegeket arra is utasítják, hogy látogatóikat egy naplólapon jelezzék be és ki, és szereljék fel lépésszámlálóval, amely méri a napi lépések számát. Ugyancsak a hazabocsátás napján ismételten felkérik a betegeket az EORTC életminőség kérdőívének kitöltésére. Végül 1 hónappal a hazabocsátás után felvesszük a kapcsolatot a betegekkel a nyomon követés és az EORTC kérdőív harmadik alkalommal történő kitöltése érdekében, a résztvevői kérdőívvel együtt. A vizsgálati koordinátor minden egyént naponta meglátogat, amíg a kórházban vannak, és rögzíti napi lépéseiket. E napi látogatások során a vizsgálati koordinátor megvizsgálja a G2 intervenciós csoport résztvevőinek céljait is. Verbálisan bátorítják őket, hogy teljesítsék ambuláns céljaikat. A G0 és G1 intervenciós csoportba tartozók csak napi lépéseiket rögzítik.

T-teszteket és Khi-négyzet analízist alkalmazunk az átlagokra és arányokra, hogy meghatározzuk a beavatkozási csoportok közötti különbségeket. Logisztikus regressziós elemzést végeznek, és Pearson-féle korrelációs együtthatókat számítanak ki, hogy megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a páciens elbocsátásra való önértékeléséhez, a műtét utáni életminőségéhez és a tartózkodás időtartamához. Többváltozós varianciaanalízist alkalmazunk a járási arányok, a látogatási arányok, a fájdalompontszámok, a szorongásos pontszámok és az elbocsátásra való felkészültség tekintetében, hogy megvizsgálják a különböző beavatkozások közötti különbségeket és más, a páciens klinikai útját leíró tényezőket (pl. a tartózkodás időtartama, a fájdalomcsillapítókkal eltöltött napok és a kórházi költségek/beteg).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver General Hospital Chest Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Yee, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív lobectomia alatt,
  • beszélni, írni és olvasni angolul,
  • ambuláns műtét előtt

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
Kísérleti: 2
Önálló motiváció
A posztlobectomiás betegek egy füzetet kapnak, amely felvázolja a várható fizikai tevékenységeket (ülés, gyalogló kargyakorlatok), amelyek célja a műtét utáni minden nap. Lehetőséget ad arra is, hogy a betegek rögzítsék, mit értek el.
Kísérleti: 3
Személyes motivációs interjú
A posztlobectomiás betegeket naponta meglátogatja egy vizsgálati koordinátor, amelynek célja, hogy motiválja a pácienst különféle fizikai tevékenységek elvégzésére a műtét után minden nap. A vizsgálati koordinátor ugyanazon a füzeten megy keresztül, amelyet a 2. csoportnak adnak, és segít a betegeknek célokat kitűzni és eredményeiket rögzíteni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Érzékelt készenlét a kisülésre VAS pontszám (kisüléskor)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A tartózkodás időtartama, az orvosok és az ápolónők észlelt készenléte az elbocsátásra, látogatási arány, szorongásos pontszám, fájdalompontszám (elbocsátáskor), elsődleges és másodlagos kimenetelek (a műtét utáni 3., 5. napon és a nyomon követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Yee, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Önálló motiváció

3
Iratkozz fel