- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00252044
Pergolid til kognitive symptomer ved skizotypisk personlighedsforstyrrelse
Det dopaminerge system ved skizotypisk personlighedsforstyrrelse: Pergolid for kognitive symptomer ved skizotypisk personlighedsforstyrrelse
Hypotese: Patienter med skizotyp personlighedsforstyrrelse vil vise kognitive forbedringer i 1) arbejdshukommelse 2) indlæring og hukommelse 3) vedvarende opmærksomhed 4) forbedret ydeevne på AX-CPT, N-ryg og Eriksen under pergolidbehandling. Der vil være en signifikant diagnose ved lægemiddeladministration af 0,3 mg oral pergolid-interaktion for udførelse af de kognitive opgaver, hvor gruppen med skizotypisk personlighedsforstyrrelse viser signifikant forbedret ydeevne sammenlignet med den anden personlighedsforstyrrelsesgruppe efter pergolid sammenlignet med placebo.
Design: Randomiseret, dobbelt-blind, crossover undersøgelse af pergolid vs. placebo. Halvdelen af forsøgspersonerne modtager pergolid i otte uger; halvdelen af forsøgspersonerne får placebo i fire uger efterfulgt af pergolid i fire uger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: DSM-IV-kriterier for skizotypisk personlighedsforstyrrelse (eller opfylder alle kriterier bortset fra én) eller anden personlighedsforstyrrelse og viser svækkelse af markører for kognitiv funktion. Medicinsk sund, ikke misbruger stoffer eller alkohol, er mindst to uger medicinfri og har ikke signifikant neurologisk sygdom.
-
Eksklusionskriterier: DSM-IV eller RDC kriterier for skizofreni eller enhver skizofreni-relateret psykotisk lidelse eller for bipolar lidelse. Alle andre akse I-lidelser skal være forbigående og forudgås af personlighedsforstyrrelsesdiagnosen, som primært bør være ansvarlig for forsøgspersonens funktionsnedsættelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Præstation på test af vedvarende opmærksomhed, episodisk hukommelse og arbejdshukommelse ved baseline og efter 2, 4, 6 og 8 uger på undersøgelsesmedicinen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale, Positive og Negative Symptom Scale and Clinical Global Impression scale ved baseline og derefter ugentligt til slutningen af forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Personlighedsforstyrrelser
- Sygdom
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Skizotyp personlighedsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Pergolide
Andre undersøgelses-id-numre
- 7609-028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .