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Pergolid für kognitive Symptome bei schizotypischer Persönlichkeitsstörung

17. November 2005 aktualisiert von: Bronx VA Medical Center

Das dopaminerge System bei schizotypischer Persönlichkeitsstörung: Pergolid für kognitive Symptome bei schizotypischer Persönlichkeitsstörung

Hypothese: Patienten mit schizotypischer Persönlichkeitsstörung zeigen kognitive Verbesserungen in 1) Arbeitsgedächtnis 2) Lernen und Gedächtnis 3) anhaltender Aufmerksamkeit 4) verbesserter Leistung auf dem AX-CPT, N-Rücken und Eriksen während der Pergolidbehandlung. Es wird eine signifikante Diagnose durch Arzneimittelverabreichung von 0,3 mg oraler Pergolid-Wechselwirkung für die Leistung bei den kognitiven Aufgaben geben, wobei die Gruppe mit schizotypischer Persönlichkeitsstörung eine signifikant verbesserte Leistung im Vergleich zu der anderen Gruppe mit Persönlichkeitsstörung nach Pergolid im Vergleich zu Placebo zeigt.

Design: Randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie von Pergolid vs. Placebo. Die Hälfte der Probanden erhält acht Wochen lang Pergolid; Die Hälfte der Probanden erhält vier Wochen lang Placebo, gefolgt von vier Wochen Pergolid.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: DSM-IV-Kriterien für eine schizotypische Persönlichkeitsstörung (oder erfüllt alle Kriterien außer einem) oder eine andere Persönlichkeitsstörung und zeigt eine Beeinträchtigung der Marker der kognitiven Funktion. Medizinisch gesund, ohne Drogen- oder Alkoholmissbrauch, mindestens zwei Wochen medikamentenfrei und ohne signifikante neurologische Erkrankung.

-

Ausschlusskriterien: DSM-IV- oder RDC-Kriterien für Schizophrenie oder eine mit Schizophrenie in Verbindung stehende psychotische Störung oder für eine bipolare Störung. Alle anderen Achse-I-Störungen müssen vorübergehend sein und der Diagnose der Persönlichkeitsstörung vorausgehen, die in erster Linie für die funktionelle Beeinträchtigung des Patienten verantwortlich sein sollte.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Leistung bei Tests zu anhaltender Aufmerksamkeit, episodischem Gedächtnis und Arbeitsgedächtnis zu Studienbeginn und nach 2, 4, 6 und 8 Wochen unter Studienmedikation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hamilton Depression Rating Scale, Positive and Negative Symptom Scale und Clinical Global Impression Scale zu Studienbeginn und dann wöchentlich bis zum Ende der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7609-028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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