- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00252044
Перголид для когнитивных симптомов при шизотипическом расстройстве личности
Дофаминергическая система при шизотипическом расстройстве личности: перголид для когнитивных симптомов при шизотипическом расстройстве личности
Гипотеза: пациенты с шизотипическим расстройством личности продемонстрируют когнитивные улучшения в 1) рабочей памяти 2) обучении и памяти 3) устойчивом внимании 4) улучшении показателей на AX-CPT, N-back и Eriksen во время лечения перголидом. Будет значимый диагноз при приеме 0,3 мг перголида внутрь для выполнения когнитивных задач, при этом группа с шизотипическим расстройством личности продемонстрирует значительно улучшенную производительность по сравнению с другой группой с расстройством личности после перголида по сравнению с плацебо.
Дизайн: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование перголида и плацебо. Половина испытуемых получает перголид в течение восьми недель; половина испытуемых получает плацебо в течение четырех недель, а затем перголид в течение четырех недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily Hart
- Номер телефона: 212-241-0441
- Электронная почта: mpgroup@mssm.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: критерии DSM-IV для шизотипического расстройства личности (или полное соответствие критериям, кроме одного) или другое расстройство личности и признаки нарушения маркеров когнитивного функционирования. Здоров с медицинской точки зрения, не злоупотребляющий наркотиками или алкоголем, по крайней мере две недели не принимает лекарства и не имеет серьезных неврологических заболеваний.
-
Критерии исключения: критерии DSM-IV или RDC для шизофрении или любого психотического расстройства, связанного с шизофренией, или биполярного расстройства. Любые другие расстройства Оси I должны быть преходящими и им должен предшествовать диагноз расстройства личности, которое должно быть в первую очередь ответственно за функциональные нарушения субъекта.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Результаты тестов на устойчивое внимание, эпизодическую память и рабочую память на исходном уровне и через 2, 4, 6 и 8 недель приема исследуемого препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Шкала оценки депрессии Гамильтона, шкала положительных и отрицательных симптомов и шкала общего клинического впечатления в начале исследования, а затем еженедельно до конца исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Расстройства личности
- Болезнь
- Нейроповеденческие проявления
- Шизотипическое расстройство личности
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агонисты дофамина
- Дофаминовые агенты
- Перголида
Другие идентификационные номера исследования
- 7609-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .