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Pergolide per i sintomi cognitivi nel disturbo di personalità schizotipico

17 novembre 2005 aggiornato da: Bronx VA Medical Center

Il sistema dopaminergico nel disturbo schizotipico di personalità: Pergolide per i sintomi cognitivi nel disturbo schizotipico di personalità

Ipotesi: i pazienti con disturbo di personalità schizotipico mostreranno miglioramenti cognitivi in ​​1) memoria di lavoro 2) apprendimento e memoria 3) attenzione sostenuta 4) prestazioni migliorate su AX-CPT, N-back ed Eriksen durante il trattamento con pergolide. Ci sarà una diagnosi significativa mediante somministrazione di farmaci di 0,3 mg di interazione orale con pergolide per le prestazioni sui compiti cognitivi, con il gruppo con disturbo di personalità schizotipico che dimostra prestazioni significativamente migliorate rispetto all'altro gruppo con disturbo di personalità dopo pergolide rispetto al placebo.

Disegno: studio randomizzato, in doppio cieco, incrociato di pergolide rispetto al placebo. La metà dei soggetti riceve pergolide per otto settimane; metà dei soggetti riceve placebo per quattro settimane seguito da pergolide per quattro settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: criteri del DSM-IV per il disturbo schizotipico di personalità (o soddisfa tutti i criteri tranne uno) o un altro disturbo di personalità e mostra una compromissione dei marcatori del funzionamento cognitivo. Sano dal punto di vista medico, non abusa di droghe o alcol, è libero da farmaci da almeno due settimane e non presenta malattie neurologiche significative.

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Criteri di esclusione: criteri DSM-IV o RDC per la schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico correlato alla schizofrenia o per il disturbo bipolare. Qualsiasi altro disturbo di Asse I deve essere transitorio e preceduto dalla diagnosi di disturbo di personalità, che dovrebbe essere il principale responsabile della compromissione funzionale del soggetto.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Prestazioni nei test di attenzione sostenuta, memoria episodica e memoria di lavoro al basale e dopo 2, 4, 6 e 8 settimane con il farmaco in studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Hamilton Depression Rating Scale, Positive and Negative Symptom Scale e Clinical Global Impression scale al basale e poi settimanalmente fino alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2005

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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