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Pergolide pour les symptômes cognitifs du trouble de la personnalité schizotypique

17 novembre 2005 mis à jour par: Bronx VA Medical Center

Le système dopaminergique dans le trouble de la personnalité schizotypique : pergolide pour les symptômes cognitifs dans le trouble de la personnalité schizotypique

Hypothèse : Les patients atteints de trouble de la personnalité schizotypique montreront des améliorations cognitives dans 1) la mémoire de travail 2) l'apprentissage et la mémoire 3) l'attention soutenue 4) l'amélioration des performances sur l'AX-CPT, le N-back et l'Eriksen pendant le traitement au pergolide. Il y aura un diagnostic significatif par l'administration de médicament de 0,3 mg d'interaction pergolide par voie orale pour la performance sur les tâches cognitives, le groupe de trouble de la personnalité schizotypique démontrant une performance significativement améliorée par rapport à l'autre groupe de trouble de la personnalité après le pergolide par rapport au placebo.

Conception : Étude randomisée, en double aveugle et croisée du pergolide par rapport au placebo. La moitié des sujets reçoivent du pergolide pendant huit semaines ; la moitié des sujets reçoivent un placebo pendant quatre semaines suivi de pergolide pendant quatre semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Mount Sinai School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Critères du DSM-IV pour le trouble de la personnalité schizotypique (ou répond à tous les critères sauf un) ou à un autre trouble de la personnalité et présente une altération des marqueurs du fonctionnement cognitif. Médicalement en bonne santé, ne pas abuser de drogues ou d'alcool, ne pas prendre de médicaments depuis au moins deux semaines et ne pas avoir de maladie neurologique importante.

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Critères d'exclusion : Critères DSM-IV ou RDC pour la schizophrénie ou tout trouble psychotique lié à la schizophrénie ou pour le trouble bipolaire. Tout autre trouble de l'Axe I doit être transitoire et précédé du diagnostic de trouble de la personnalité, qui doit être principalement responsable de l'altération fonctionnelle du sujet.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Performance sur les tests d'attention soutenue, de mémoire épisodique et de mémoire de travail au départ et après 2, 4, 6 et 8 semaines sur le médicament à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, échelle des symptômes positifs et négatifs et échelle d'impression globale clinique au départ, puis chaque semaine jusqu'à la fin de l'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2005

Première publication (Estimation)

11 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2005

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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