- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00252044
Pergolide pour les symptômes cognitifs du trouble de la personnalité schizotypique
Le système dopaminergique dans le trouble de la personnalité schizotypique : pergolide pour les symptômes cognitifs dans le trouble de la personnalité schizotypique
Hypothèse : Les patients atteints de trouble de la personnalité schizotypique montreront des améliorations cognitives dans 1) la mémoire de travail 2) l'apprentissage et la mémoire 3) l'attention soutenue 4) l'amélioration des performances sur l'AX-CPT, le N-back et l'Eriksen pendant le traitement au pergolide. Il y aura un diagnostic significatif par l'administration de médicament de 0,3 mg d'interaction pergolide par voie orale pour la performance sur les tâches cognitives, le groupe de trouble de la personnalité schizotypique démontrant une performance significativement améliorée par rapport à l'autre groupe de trouble de la personnalité après le pergolide par rapport au placebo.
Conception : Étude randomisée, en double aveugle et croisée du pergolide par rapport au placebo. La moitié des sujets reçoivent du pergolide pendant huit semaines ; la moitié des sujets reçoivent un placebo pendant quatre semaines suivi de pergolide pendant quatre semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Hart
- Numéro de téléphone: 212-241-0441
- E-mail: mpgroup@mssm.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Mount Sinai School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Critères du DSM-IV pour le trouble de la personnalité schizotypique (ou répond à tous les critères sauf un) ou à un autre trouble de la personnalité et présente une altération des marqueurs du fonctionnement cognitif. Médicalement en bonne santé, ne pas abuser de drogues ou d'alcool, ne pas prendre de médicaments depuis au moins deux semaines et ne pas avoir de maladie neurologique importante.
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Critères d'exclusion : Critères DSM-IV ou RDC pour la schizophrénie ou tout trouble psychotique lié à la schizophrénie ou pour le trouble bipolaire. Tout autre trouble de l'Axe I doit être transitoire et précédé du diagnostic de trouble de la personnalité, qui doit être principalement responsable de l'altération fonctionnelle du sujet.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Performance sur les tests d'attention soutenue, de mémoire épisodique et de mémoire de travail au départ et après 2, 4, 6 et 8 semaines sur le médicament à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, échelle des symptômes positifs et négatifs et échelle d'impression globale clinique au départ, puis chaque semaine jusqu'à la fin de l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles de la personnalité
- Maladie
- Manifestations neurocomportementales
- Trouble de la personnalité schizotypique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Pergolide
Autres numéros d'identification d'étude
- 7609-028
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