Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pergolid pro kognitivní příznaky u schizotypové poruchy osobnosti

17. listopadu 2005 aktualizováno: Bronx VA Medical Center

Dopaminergní systém u schizotypové poruchy osobnosti: Pergolid pro kognitivní symptomy u schizotypové poruchy osobnosti

Hypotéza: Pacienti se schizotypovou poruchou osobnosti budou vykazovat kognitivní zlepšení v 1) pracovní paměti 2) učení a paměti 3) trvalé pozornosti 4) zvýšeném výkonu na AX-CPT, N-back a Eriksen během léčby pergolidem. Po podání léku 0,3 mg perorální interakce pergolidu pro výkon kognitivních úkolů bude signifikantní diagnóza, přičemž skupina schizotypální poruchy osobnosti vykazuje významně zlepšený výkon ve srovnání s jinou skupinou s poruchou osobnosti po pergolidu ve srovnání s placebem.

Design: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie pergolidu vs. placebo. Polovina subjektů dostává pergolid po dobu osmi týdnů; polovina subjektů dostávala placebo po dobu čtyř týdnů následované pergolidem po dobu čtyř týdnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria DSM-IV pro schizotypovou poruchu osobnosti (nebo splňuje všechna kritéria kromě prvního) nebo jinou poruchu osobnosti a vykazuje zhoršení markerů kognitivních funkcí. Zdravotně zdravý, nezneužívající drogy ani alkohol, je nejméně dva týdny bez léků a nemá významné neurologické onemocnění.

-

Kritéria vyloučení: Kritéria DSM-IV nebo RDC pro schizofrenii nebo jakoukoli psychotickou poruchu související se schizofrenií nebo pro bipolární poruchu. Jakékoli další poruchy osy I musí být přechodné a musí jim předcházet diagnóza poruchy osobnosti, která by měla být primárně odpovědná za funkční postižení subjektu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výkon v testech trvalé pozornosti, epizodické paměti a pracovní paměti na začátku a po 2, 4, 6 a 8 týdnech na studijní medikaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hamiltonova škála hodnocení deprese, škála pozitivních a negativních symptomů a škála globálního klinického dojmu na začátku studie a poté každý týden až do konce studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pergolid

3
Předplatit