- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00252044
Pergolid pro kognitivní příznaky u schizotypové poruchy osobnosti
Dopaminergní systém u schizotypové poruchy osobnosti: Pergolid pro kognitivní symptomy u schizotypové poruchy osobnosti
Hypotéza: Pacienti se schizotypovou poruchou osobnosti budou vykazovat kognitivní zlepšení v 1) pracovní paměti 2) učení a paměti 3) trvalé pozornosti 4) zvýšeném výkonu na AX-CPT, N-back a Eriksen během léčby pergolidem. Po podání léku 0,3 mg perorální interakce pergolidu pro výkon kognitivních úkolů bude signifikantní diagnóza, přičemž skupina schizotypální poruchy osobnosti vykazuje významně zlepšený výkon ve srovnání s jinou skupinou s poruchou osobnosti po pergolidu ve srovnání s placebem.
Design: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie pergolidu vs. placebo. Polovina subjektů dostává pergolid po dobu osmi týdnů; polovina subjektů dostávala placebo po dobu čtyř týdnů následované pergolidem po dobu čtyř týdnů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Hart
- Telefonní číslo: 212-241-0441
- E-mail: mpgroup@mssm.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria DSM-IV pro schizotypovou poruchu osobnosti (nebo splňuje všechna kritéria kromě prvního) nebo jinou poruchu osobnosti a vykazuje zhoršení markerů kognitivních funkcí. Zdravotně zdravý, nezneužívající drogy ani alkohol, je nejméně dva týdny bez léků a nemá významné neurologické onemocnění.
-
Kritéria vyloučení: Kritéria DSM-IV nebo RDC pro schizofrenii nebo jakoukoli psychotickou poruchu související se schizofrenií nebo pro bipolární poruchu. Jakékoli další poruchy osy I musí být přechodné a musí jim předcházet diagnóza poruchy osobnosti, která by měla být primárně odpovědná za funkční postižení subjektu.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Výkon v testech trvalé pozornosti, epizodické paměti a pracovní paměti na začátku a po 2, 4, 6 a 8 týdnech na studijní medikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Hamiltonova škála hodnocení deprese, škála pozitivních a negativních symptomů a škála globálního klinického dojmu na začátku studie a poté každý týden až do konce studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry J Siever, MD, Bronx VA Medical Center/Mount Sinai School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Poruchy osobnosti
- Choroba
- Neurobehaviorální projevy
- Schizotypální porucha osobnosti
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Pergolid
Další identifikační čísla studie
- 7609-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pergolid
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoTourettův syndrom
-
Hamamatsu UniversityPozastavenoSchizofrenie | Negativní příznaky | Kognitivní poruchyJaponsko
-
Bausch Health Americas, Inc.Již není k dispoziciParkinsonova choroba
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Columbia UniversityDokončeno
-
Heidelberg UniversityStanley Medical Research InstituteDokončeno
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)New York State Psychiatric InstituteDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s kokainemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s kokainemSpojené státy
-
University Hospital MuensterUkončeno
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoIdiopatická Parkinsonova nemocSpojené státy, Španělsko, Brazílie, Peru, Kolumbie, Německo, Argentina, Indie, Chorvatsko, Česká republika, Itálie, Jižní Afrika, Finsko, Portugalsko, Kanada, Slovensko, Bulharsko, Chile, Mexiko, Polsko