Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til behandling af depressionsrelateret søvnløshed

27. juni 2013 opdateret af: University of Rochester

Er søvnløshed en modificerbar risikofaktor for svær depressiv lidelse?

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) til behandling af søvnløshedssymptomer, der er sekundære til depression. Denne undersøgelse vil også afgøre, hvor længe fordelene ved CBT vil vare, og hvordan en tilbagevenden af ​​søvnløshed er forbundet med begyndelsen af ​​nye depressive episoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed, karakteriseret ved manglende evne til at starte og vedligeholde søvn, er et afgørende træk ved humørsygdomme såsom depression. CBT har vist sig at være en effektiv behandling af depressionsrelateret søvnløshed. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​CBT til behandling af søvnløshed, der er sekundær til depression. Derudover vil denne undersøgelse vurdere sammenhængen mellem søvnløshed og depression, da tidligere undersøgelser har vist, at søvnløshed ikke kun kan være et symptom på depression, men også kan indikere starten på en depressiv episode.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage ugentlige sessioner med enten CBT eller klinikermonitorering i 8 uger. Deltagerne i begge grupper vil mødes med en terapeut ved udvalgte besøg, men kun CBT-deltagere vil modtage egentlig terapi. Alle deltagere vil have 13 studiebesøg; fire vil være overnatningsbesøg i et søvnlaboratorium. På besøg 1 vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om deres søvnkvalitet og symptomer på depression. Deltagerne vil også gennemgå en fysisk undersøgelse og vil begynde en daglig søvndagbog. Besøg 2, 3, 12 og 13 vil være overnatningsbesøg i søvnlaboratoriet. Under disse besøg vil deltagerne få placeret elektroder på deres kroppe, og en polysomnografi vil blive brugt til at overvåge deres søvn. Deltagerne vil mødes med deres terapeut på besøg 4 til 11. Deltagernes søvndagbøger, depressionsvægte og søvnvægte vil blive brugt til vurdering. Efter at interventionsdelen af ​​undersøgelsen er afsluttet, vil deltagerne have månedlige opfølgningsbesøg i op til 2 år. Under opfølgningsbesøgene vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om deres søvnkvalitet og symptomer på depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med tilbagevendende depression med debutalderen mellem 20 og 40 år
  • Mindst én depressiv episode inden for 2 år før studiestart
  • Mindst tre diskrete depressive episoder inden for 10 år før studiestart
  • Vellykket behandling for eller løsning af sidste episode af depression
  • Deltagere, hvis depression er i remission, er berettiget til studieoptagelse. Kriterier for remission omfatter mere end 3 på hinanden følgende uger, hvor patienten ikke opfylder DSM-IV-kriterierne for depression; en Hamilton Rating Depression Scale-score mindre end 6 og en Beck Depression Inventory (BDI) mindre end 6; ingen følelse af depression i mindst 6 måneder før studiestart; og ikke har taget depressionsmedicin i mindst 3 måneder før studiestart. Når de er tilmeldt undersøgelsen, skal disse deltagere score mindre end 6 på de ugentlige BDI'er i de første 3 uger af undersøgelsen.
  • Har oplevet mental stabilitet mellem depressive episoder
  • Villig til at afbryde håndkøbsmedicin eller naturmedicin mod søvnløshed eller depression under undersøgelsen
  • Kan skrive og tale engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af vedligeholdelses-antidepressiv behandling
  • Anamnese med manglende respons på behandling med citalopram
  • Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom bortset fra svær depressiv lidelse
  • Anamnese med anfald eller hovedskade
  • Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug
  • Symptomer, der tyder på andre søvnforstyrrelser end søvnløshed
  • Graviditet eller plan om at blive gravid inden for 2 år efter studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingsresultat af patienter, der modtager CBT sammenlignet med klinikerovervågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenhæng mellem hurtig øjenbevægelse (REM) latens og behandlingsresultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Perlis, PhD, University of Rochester Sleep Research Lab
  • Ledende efterforsker: Michael Privitera, MD, Department of Psychiatry, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21MH067184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner