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うつ病関連不眠症の治療のための認知行動療法

2013年6月27日 更新者:University of Rochester

不眠症は大うつ病性障害の修正可能な危険因子ですか

この研究では、うつ病に続発する不眠症の症状の治療における認知行動療法 (CBT) の有効性を判断します。 この研究では、CBT の効果がどのくらい持続するか、また、不眠症の再発が新しいうつ病エピソードの発症とどのように関連しているかについても明らかにします。

調査の概要

詳細な説明

睡眠を開始および維持できないことを特徴とする不眠症は、うつ病などの気分障害の特徴です。 CBT は、うつ病関連の不眠症の効果的な治療法であることがわかっています。 この研究では、うつ病に続発する不眠症の治療におけるCBTの有効性を判断します。 さらに、不眠症はうつ病の症状であるだけでなく、うつ病エピソードの発症を示している可能性があることが以前の研究で示されているため、この研究では不眠症とうつ病の関係を評価します。

参加者はランダムに割り当てられ、CBT または臨床医モニタリングの毎週のセッションを 8 週間受けるように割り当てられます。 両方のグループの参加者は、選択された訪問でセラピストと面会しますが、CBT 参加者のみが実際の治療を受けます。 すべての参加者は13回の研究訪問を行います。 4 つは、睡眠ラボでの夜間の訪問です。 訪問1で、参加者は睡眠の質とうつ病の症状に関するアンケートに回答します。 参加者は身体検査も受け、毎日の睡眠日記を始めます。 訪問 2、3、12、および 13 は、睡眠ラボで一晩訪問します。 これらの訪問中、参加者は自分の体に電極を配置し、ポリソムノグラフを使用して睡眠を監視します。 参加者は、訪問 4 ~ 11 でセラピストと面会します。参加者の睡眠日記、うつ病尺度、および睡眠尺度を評価に使用します。 研究の介入部分が完了した後、参加者は最大2年間、毎月フォローアップ訪問を受けます。 フォローアップの訪問中に、参加者は睡眠の質とうつ病の症状に関するアンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から40歳の間に発症する再発性うつ病の病歴
  • -研究登録前の2年以内に少なくとも1回のうつ病エピソード
  • -研究登録前の10年以内に少なくとも3回の個別のうつ病エピソード
  • うつ病の最後のエピソードの治療の成功または解消
  • -うつ病が寛解している参加者は、研究登録の資格があります。 寛解の基準には、患者がうつ病の DSM-IV 基準を満たさない連続 3 週間以上が含まれます。ハミルトン評価うつ病尺度スコアが6未満で、ベックうつ病インベントリ(BDI)が6未満。研究に参加する前の少なくとも6か月間、抑うつ感がない;研究に参加する前に、少なくとも3か月間うつ病の薬を服用していません。 研究に登録すると、これらの参加者は、研究の最初の 3 週間、毎週の BDI で 6 未満のスコアを獲得する必要があります。
  • うつ病エピソードの間に精神的安定を経験したことがある
  • -研究中の不眠症またはうつ病に対する店頭または自然療法の治療を中止する意思がある
  • 英語を流暢に書き、話すことができる

除外基準:

  • 維持抗うつ療法の現在の使用
  • -シタロプラム治療に反応しなかった病歴
  • 大うつ病性障害以外の不安定な内科的または精神的疾患
  • 発作または頭部外傷の病歴
  • 現在の薬物乱用またはアルコール乱用
  • 不眠症以外の睡眠障害を疑う症状
  • -妊娠中または研究開始から2年以内に妊娠する予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
臨床医によるモニタリングと比較した CBT を受けた患者の治療結果

二次結果の測定

結果測定
急速眼球運動 (REM) 潜時と治療結果との関連

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Perlis, PhD、University of Rochester Sleep Research Lab
  • 主任研究者:Michael Privitera, MD、Department of Psychiatry, University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月27日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R21MH067184 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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