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Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung von depressionsbedingter Schlaflosigkeit

27. Juni 2013 aktualisiert von: University of Rochester

Ist Schlaflosigkeit ein beeinflussbarer Risikofaktor für Major Depression?

Diese Studie wird die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung von Schlaflosigkeitssymptomen bestimmen, die als Folge einer Depression auftreten. Diese Studie wird auch bestimmen, wie lange die Vorteile von CBT anhalten und wie das Wiederauftreten von Schlaflosigkeit mit dem Auftreten neuer depressiver Episoden verbunden ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaflosigkeit, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, Schlaf einzuleiten und aufrechtzuerhalten, ist ein bestimmendes Merkmal von Stimmungsstörungen wie Depressionen. CBT hat sich als wirksame Behandlung von depressionsbedingter Schlaflosigkeit erwiesen. Diese Studie wird die Wirksamkeit von CBT bei der Behandlung von Schlaflosigkeit als Folge einer Depression bestimmen. Darüber hinaus wird diese Studie die Beziehung zwischen Schlaflosigkeit und Depression untersuchen, da frühere Studien gezeigt haben, dass Schlaflosigkeit nicht nur ein Symptom einer Depression sein kann, sondern auch auf den Beginn einer depressiven Episode hinweisen kann.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 8 Wochen lang wöchentliche CBT-Sitzungen oder klinische Überwachung zu erhalten. Die Teilnehmer beider Gruppen treffen sich bei ausgewählten Besuchen mit einem Therapeuten, aber nur CBT-Teilnehmer erhalten eine tatsächliche Therapie. Alle Teilnehmer haben 13 Studienbesuche; vier werden Übernachtungsbesuche in einem Schlaflabor sein. Bei Besuch 1 füllen die Teilnehmer Fragebögen über ihre Schlafqualität und Depressionssymptome aus. Die Teilnehmer werden auch einer körperlichen Untersuchung unterzogen und beginnen ein tägliches Schlaftagebuch. Die Besuche 2, 3, 12 und 13 sind Übernachtungen im Schlaflabor. Während dieser Besuche werden den Teilnehmern Elektroden am Körper angelegt und ein Polysomnograph wird verwendet, um ihren Schlaf zu überwachen. Die Teilnehmer treffen sich bei den Besuchen 4 bis 11 mit ihrem Therapeuten. Die Schlaftagebücher, Depressionsskalen und Schlafskalen der Teilnehmer werden zur Bewertung verwendet. Nachdem der Interventionsteil der Studie abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer bis zu 2 Jahre lang monatlich nachuntersucht. Während der Nachsorgeuntersuchungen werden die Teilnehmer Fragebögen über ihre Schlafqualität und Depressionssymptome ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer wiederkehrenden Depression mit einem Erkrankungsalter zwischen 20 und 40 Jahren
  • Mindestens eine depressive Episode innerhalb von 2 Jahren vor Studieneintritt
  • Mindestens drei diskrete depressive Episoden innerhalb von 10 Jahren vor Studieneintritt
  • Erfolgreiche Behandlung oder Auflösung der letzten depressiven Episode
  • Teilnehmer, deren Depression in Remission ist, können sich für die Studie anmelden. Kriterien für eine Remission umfassen mehr als 3 aufeinanderfolgende Wochen, in denen der Patient die DSM-IV-Kriterien für Depression nicht erfüllt; ein Hamilton Rating Depression Scale Score von weniger als 6 und ein Beck Depression Inventory (BDI) von weniger als 6; keine depressiven Gefühle seit mindestens 6 Monaten vor Studieneintritt; und mindestens 3 Monate vor Studienbeginn keine Medikamente gegen Depressionen eingenommen haben. Nach der Aufnahme in die Studie müssen diese Teilnehmer in den ersten 3 Wochen der Studie bei den wöchentlichen BDIs weniger als 6 Punkte erzielen.
  • Haben psychische Stabilität zwischen depressiven Episoden erlebt
  • Bereit, rezeptfreie oder naturheilkundliche Mittel gegen Schlaflosigkeit oder Depressionen während der Studie abzusetzen
  • Englisch fließend schreiben und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Anwendung der Erhaltungstherapie mit Antidepressiva
  • Anamnestisches Nichtansprechen auf die Behandlung mit Citalopram
  • Instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung mit Ausnahme einer schweren depressiven Störung
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Kopfverletzungen
  • Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Symptome, die auf andere Schlafstörungen als Schlaflosigkeit hindeuten
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft innerhalb von 2 Jahren nach Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Behandlungsergebnis von CBT-Patienten im Vergleich zur klinischen Überwachung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zusammenhang zwischen Latenz bei schnellen Augenbewegungen (REM) und Behandlungsergebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Perlis, PhD, University of Rochester Sleep Research Lab
  • Hauptermittler: Michael Privitera, MD, Department of Psychiatry, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH067184 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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