Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for behandling av depresjonsrelatert søvnløshet

27. juni 2013 oppdatert av: University of Rochester

Er søvnløshet en modifiserbar risikofaktor for alvorlig depressiv lidelse

Denne studien vil bestemme effektiviteten av kognitiv atferdsterapi (CBT) ved behandling av søvnløshetssymptomer som er sekundære til depresjon. Denne studien vil også fastslå hvor lenge fordelene med CBT vil vare og hvordan tilbakefall av søvnløshet er assosiert med utbruddet av nye depressive episoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnløshet, preget av manglende evne til å starte og opprettholde søvn, er et definerende trekk ved stemningslidelser som depresjon. CBT har vist seg å være en effektiv behandling for depresjonsrelatert søvnløshet. Denne studien vil bestemme effektiviteten av CBT i behandling av søvnløshet som er sekundært til depresjon. I tillegg vil denne studien vurdere sammenhengen mellom søvnløshet og depresjon, siden tidligere studier har vist at søvnløshet ikke bare kan være et symptom på depresjon, men også indikere begynnelsen av en depressiv episode.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta ukentlige økter med enten CBT eller klinikerovervåking i 8 uker. Deltakere i begge gruppene vil møte en terapeut ved utvalgte besøk, men kun CBT-deltakere vil få faktisk terapi. Alle deltakerne vil ha 13 studiebesøk; fire vil være overnattingsbesøk i et søvnlaboratorium. På besøk 1 vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer om søvnkvalitet og symptomer på depresjon. Deltakerne vil også gjennomgå en fysisk undersøkelse og vil begynne på en daglig søvndagbok. Besøk 2, 3, 12 og 13 vil være overnattingsbesøk i søvnlaboratoriet. Under disse besøkene vil deltakerne få elektroder plassert på kroppen og en polysomnografi vil bli brukt til å overvåke søvnen. Deltakerne vil møte med sin terapeut på besøk 4 til 11. Deltakernes søvndagbøker, depresjonsvekter og søvnvekter vil bli brukt til vurdering. Etter at intervensjonsdelen av studien er fullført, vil deltakerne ha månedlige oppfølgingsbesøk i inntil 2 år. Under oppfølgingsbesøkene vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer om søvnkvalitet og symptomer på depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med tilbakevendende depresjon med debutalderen mellom 20 og 40 år
  • Minst én depressiv episode innen 2 år før studiestart
  • Minst tre diskrete depressive episoder innen 10 år før studiestart
  • Vellykket behandling for eller løsning av siste episode av depresjon
  • Deltakere hvis depresjon er i remisjon er kvalifisert for studieopptak. Kriterier for remisjon inkluderer mer enn 3 påfølgende uker der pasienten ikke oppfyller DSM-IV-kriteriene for depresjon; en Hamilton Rating Depression Scale-score mindre enn 6 og en Beck Depression Inventory (BDI) mindre enn 6; ingen følelse av depresjon i minst 6 måneder før studiestart; og ikke har tatt depresjonsmedisiner på minst 3 måneder før studiestart. Når de er registrert i studien, må disse deltakerne skåre mindre enn 6 på de ukentlige BDI-ene for de første 3 ukene av studien.
  • Har opplevd mental stabilitet mellom depressive episoder
  • Villig til å slutte med reseptfrie eller naturmedisinske midler for søvnløshet eller depresjon under studien
  • Kunne skrive og snakke engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av vedlikeholdsbehandling med antidepressiva
  • Anamnese med manglende respons på behandling med citalopram
  • Ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom annet enn alvorlig depressiv lidelse
  • Historie med anfall eller hodeskade
  • Nåværende rus- eller alkoholmisbruk
  • Symptomer som tyder på andre søvnforstyrrelser enn søvnløshet
  • Graviditet eller planlegger å bli gravid innen 2 år etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingsresultat av pasienter som får CBT sammenlignet med klinikerovervåking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenheng mellom rask øyebevegelse (REM) latens og behandlingsresultat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Perlis, PhD, University of Rochester Sleep Research Lab
  • Hovedetterforsker: Michael Privitera, MD, Department of Psychiatry, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21MH067184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT) for søvnløshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere