Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van aan depressie gerelateerde slapeloosheid

27 juni 2013 bijgewerkt door: University of Rochester

Is slapeloosheid een aanpasbare risicofactor voor depressieve stoornis

Deze studie zal de effectiviteit bepalen van cognitieve gedragstherapie (CBT) bij de behandeling van slapeloosheidssymptomen die secundair zijn aan depressie. Deze studie zal ook bepalen hoe lang de voordelen van CBT zullen aanhouden en hoe het terugkeren van slapeloosheid verband houdt met het begin van nieuwe depressieve episodes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Depressie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slapeloosheid, gekenmerkt door het onvermogen om in slaap te komen en te blijven slapen, is een bepalend kenmerk van stemmingsstoornissen zoals depressie. CGT is een effectieve behandeling gebleken voor aan depressie gerelateerde slapeloosheid. Deze studie zal de effectiviteit van CGT bepalen bij de behandeling van slapeloosheid die secundair is aan depressie. Bovendien zal deze studie de relatie tussen slapeloosheid en depressie beoordelen, aangezien eerdere studies hebben aangetoond dat slapeloosheid niet alleen een symptoom van depressie kan zijn, maar ook kan duiden op het begin van een depressieve episode.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 8 weken wekelijkse sessies van CGT of klinische monitoring te ontvangen. Deelnemers aan beide groepen zullen een therapeut ontmoeten tijdens geselecteerde bezoeken, maar alleen CGT-deelnemers zullen daadwerkelijke therapie krijgen. Alle deelnemers krijgen 13 studiebezoeken; vier zullen overnachtingen zijn in een slaaplaboratorium. Bij bezoek 1 vullen deelnemers vragenlijsten in over hun slaapkwaliteit en symptomen van depressie. Deelnemers ondergaan ook een lichamelijk onderzoek en beginnen met een dagelijks slaapdagboek. Bezoeken 2, 3, 12 en 13 zijn overnachtingsbezoeken in het slaaplaboratorium. Tijdens deze bezoeken krijgen deelnemers elektroden op hun lichaam en wordt een polysomnograaf gebruikt om hun slaap te volgen. Deelnemers zullen hun therapeut ontmoeten tijdens bezoeken 4 tot 11. De slaapdagboeken, depressieschalen en slaapschalen van de deelnemers zullen worden gebruikt voor beoordeling. Nadat het interventiegedeelte van de studie is voltooid, zullen de deelnemers gedurende maximaal 2 jaar maandelijks follow-upbezoeken afleggen. Tijdens de vervolgbezoeken vullen de deelnemers vragenlijsten in over hun slaapkwaliteit en symptomen van depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiedenis van terugkerende depressie met de beginleeftijd tussen 20 en 40 jaar
Minstens één depressieve episode binnen 2 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
Ten minste drie discrete depressieve episodes binnen 10 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
Succesvolle behandeling of oplossing van de laatste episode van depressie
Deelnemers van wie de depressie in remissie is, komen in aanmerking voor studie-inschrijving. Criteria voor remissie omvatten meer dan 3 opeenvolgende weken waarin de patiënt niet voldoet aan de DSM-IV-criteria voor depressie; een Hamilton Rating Depression Scale-score van minder dan 6 en een Beck Depression Inventory (BDI) van minder dan 6; geen depressieve gevoelens gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie; en gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie geen depressiemedicatie hebben gebruikt. Eenmaal ingeschreven voor het onderzoek, moeten deze deelnemers gedurende de eerste 3 weken van het onderzoek minder dan 6 scoren op de wekelijkse BDI's.
Mentale stabiliteit hebben ervaren tussen depressieve episodes door
Bereid om te stoppen met vrij verkrijgbare of natuurgeneeskundige middelen voor slapeloosheid of depressie tijdens de studie
Vloeiend Engels kunnen schrijven en spreken

Uitsluitingscriteria:

Huidig gebruik van onderhoudstherapie met antidepressiva
Geschiedenis van het niet reageren op behandeling met citalopram
Onstabiele medische of psychiatrische ziekte anders dan depressieve stoornis
Geschiedenis van toevallen of hoofdletsel
Actueel middelen- of alcoholmisbruik
Symptomen die wijzen op andere slaapstoornissen dan slapeloosheid
Zwangerschap of plan om zwanger te worden binnen 2 jaar na deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Behandelresultaat van patiënten die CGT kregen in vergelijking met monitoring door een arts

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Associatie tussen latentie van snelle oogbewegingen (REM) en behandelingsresultaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michael Perlis, PhD, University of Rochester Sleep Research Lab
Hoofdonderzoeker: Michael Privitera, MD, Department of Psychiatry, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Click here for more information about the University of Rochester Sleep Research Laboratory's public Web page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

R21MH067184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .