Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hydroxyehtylstivelse (HES) på hæmorehologi, koagulation og eliminationskinetik

Klinisk forsøg for at studere virkningerne af HES på koagulation, hæmorehologi og kinetik ved at sammenligne to forskellige produkter.

Anvendelsen af ​​HES har vist sig klinisk at forbedre patienter med slagtilfælde, hvis det administreres inden for en vinduesperiode ved hjælp af hæmodilution for at forbedre rehologi. Vi foreslår at se virkningerne af langvarig administration af HES i de mængder, der kræves til behandling af apopleksipatienter, og at studere virkningerne på HES' kinetik, dets virkninger på koagulation og hæmorheologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med slagtilfælde har gavn af hæmodilution, når de administreres HES i en vinduesperiode og fortsatte i en periode på 10 dage. Hæmodiltion forbedrer hæmorheologien og bevarer dermed muligvis cerebrale væv i penumbra-regionerne af berørte kar.

Vi foreslår at se virkningerne af langvarig administration af HES fra forskellige mærker og studere kinetikken, hæmorehologien og koagulationsparametrene ved TEG, da der ikke er litteratur om kinetik og koagulation efter langvarig brug hos patienter med slagtilfælde og også studere deres neurologiske resultater.

Patienter, der møder op på akutafdelingen eller ambulatoriet inden for 24 timer efter manifestation af symptomer, vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter at have modtaget informeret samtykke på et sprog, som patienterne/familien forstår af undersøgelsespersonalet, der er identificeret og autoriseret til at gøre det samme.

Patienterne vil derefter blive tilfældigt allokeret til at modtage HES af enten mærke i 10 dage med 10 patienter i hver gruppe.

Randomiseringen sker ved generering af tilfældige tal af computer.

Produktet er blindet for patienten og observatøren af ​​sort dæksel med kun etiketten A ELLER B for hver gruppe.

Blodprøver vil blive udtaget på tidspunktet for randomisering, efter 3, 5 og 10 dage for rehologiske, koagulationseffekter og kinetik af HES, opbevaret i henhold til kravene og analyseret. Rutinemæssige biokemiske tests som foreskrevet af lægen vil blive udført efter behov.

Saistisk analyse af data vil blive udført af SPSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 - 70 år Klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde Ingen markant spontan forbedring af symptomer før randomisering Skriftligt informeret samtykke fra nærmeste pårørende.

-

Ekskluderingskriterier:

Graviditet Allergi over for HES Alvorlig bevidsthedssvækkelse Tidligere slagtilfælde med vedvarende ipsilaterale underskud. Anfald ved start af slagtilfælde. Intrakraniel neoplasma eller AV-misdannelse. Hjerteinsufficiens eller lungeødem Myokardieinfarkt i løbet af de foregående 3 måneder eller ustabil angina. Alvorlig dehydrering Koagulationsforstyrrelser. Ukontrolleret hypertension. Laboratoriefund, der afspejler svær anæmi, nyreinsufficiens, trombocytopeni eller leverinsufficiens.

Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de foregående 2 måneder eller samtidig behandling med ethvert andet eksperimentelt lægemiddel.

SEKUNDÆRE EXKLUSIONSKRITERIER.

Cerebral CT ved indskrivning, der viser intrakraniel blødning af enhver grad-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patienter udskrevet fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Koagulations-, rehologi- og kinetikmålinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramachandran Gopinath, MD,DA,FFARCSI, NIZAM'S INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCES, PANJAGUTTA, HYDERABAD, INDIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2006

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner