Einfluss von Hydroxyethylstärke (HES) auf Hämorehologie, Koagulation und Eliminationskinetik

Patienten mit Schlaganfall profitieren von einer Hämodilution, wenn HES in einem Zeitfenster verabreicht und über einen Zeitraum von 10 Tagen fortgesetzt wird. Die Hämodilution verbessert die Hämorheologie und schont so möglicherweise das Hirngewebe im Halbschatten der betroffenen Gefäße.

Wir schlagen vor, die Auswirkungen einer längeren Verabreichung von HES verschiedener Hersteller zu untersuchen und die Kinetik, Hämorehologie und Gerinnungsparameter mittels TEG zu untersuchen, da es keine Literatur zu Kinetik und Gerinnung nach längerer Anwendung bei Schlaganfallpatienten gibt, und auch deren neurologische Ergebnisse zu untersuchen.

Patienten, die sich innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome in der Notaufnahme oder ambulanten Abteilung vorstellen, werden für die Studie rekrutiert, nachdem sie vom identifizierten und dazu befugten Studienpersonal eine Einverständniserklärung in einer Sprache eingeholt haben, die die Patienten/Familie verstehen.

Die Patienten werden dann nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit HES beider Marken für 10 Tage zugeteilt, wobei 10 Patienten in jeder Gruppe enthalten sind.

Die Randomisierung erfolgt durch Zufallszahlengenerierung per Computer.

Das Produkt ist für den Patienten und den Beobachter durch eine schwarze Abdeckung mit nur der Aufschrift A ODER B jeder Gruppe geblendet.

Blutproben werden zum Zeitpunkt der Randomisierung nach 3, 5 und 10 Tagen auf rehologische, Gerinnungseffekte und Kinetik von HES entnommen, gemäß den Anforderungen gelagert und analysiert. Bei Bedarf werden routinemäßige biochemische Tests gemäß der Verordnung des Arztes durchgeführt.

Die statistische Analyse der Daten erfolgt durch SPSS.