Influenza dell'amido idrossietilico (HES) sulla cinetica di emoreologia, coagulazione ed eliminazione

I pazienti con ictus traggono beneficio dall'emodiluizione quando somministrati HES in un periodo finestra e continuati per un periodo di 10 giorni. L'emodiluizione migliora l'emoreologia e quindi possibilmente preserva i tessuti cerebrali nelle regioni di penombra dei vasi colpiti.

Proponiamo di vedere gli effetti della somministrazione prolungata di HES di diverse marche e studiare la cinetica, l'emoreologia e i parametri della coagulazione mediante TEG in quanto non esiste letteratura sulla cinetica e sulla coagulazione dopo l'uso prolungato nei pazienti con ictus e studiare anche i loro esiti neurologici.

I pazienti che si presentano al pronto soccorso o al reparto ambulatoriale entro 24 ore dalla manifestazione dei sintomi verranno reclutati nello studio dopo aver preso il consenso informato in una lingua che i pazienti/familiari comprendono dal personale dello studio identificato e autorizzato a fare lo stesso.

I pazienti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere HES di una delle due marche per 10 giorni con 10 pazienti in ciascun gruppo.

La randomizzazione avviene mediante generazione di numeri casuali tramite computer.

Il prodotto è reso cieco al paziente e all'osservatore da una copertina nera con solo l'etichetta A OR B di ciascun gruppo.

I campioni di sangue verranno prelevati al momento della randomizzazione, dopo 3, 5 e 10 giorni per gli effetti reologici, di coagulazione e cinetica di HES, conservati secondo i requisiti e analizzati. I test biochimici di routine prescritti dal medico saranno eseguiti come richiesto.

L'analisi statistica dei dati sarà effettuata da SPSS.