血液学、凝固および排泄反応速度論に対するヒドロキシエチルデンプン (HES) の影響

脳卒中患者には、ウィンドウ期間内に HES を投与し、10 日間継続すると血液希釈による利益が得られます。 血液希釈により血液レオロジーが改善され、影響を受けた血管の周縁部の脳組織が保存される可能性があります。

我々は、脳卒中患者における長期使用後の動態および凝固に関する文献がないため、さまざまなメーカーの HES の長期投与の効果を確認し、TEG による動態、血液学および凝固パラメータを研究し、神経学的転帰も研究することを提案します。

症状発現後 24 時間以内に救急科または外来を受診した患者は、患者/家族が理解できる言語で特定され権限を与えられた研究担当者によってインフォームド・コンセントを受けた後、研究に参加させられます。

その後、患者はランダムに割り当てられ、各グループ 10 名の患者が 10 日間、いずれかの HES を受けることになります。

ランダム化はコンピュータによる乱数生成によって行われます。

この製品は、各グループのラベル A または B のみが記載された黒いカバーによって、患者および観察者には見えないようになっています。

血液サンプルは、HES のレオロジー、凝固効果および動態を調べるために、無作為化時に 3、5、10 日後に採取され、要件に従って保管され、分析されます。 必要に応じて、医師の処方に従って定期的な生化学検査が行われます。

データの統計分析は SPSS によって行われます。