Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af EDP-420 versus et andet antibiotikum i behandlingen af ​​samfundserhvervet lungebetændelse

18. september 2006 opdateret af: Enanta Pharmaceuticals, Inc

En randomiseret, dobbeltblindet, parallel gruppe, multicenterundersøgelse af EDP-420 versus telithromycin til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​EDP-420 versus et andet oralt antibiotikum til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Rekruttering
        • Enanta Pharmaceuticals, Inc.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig luftvejssygdom med tegn og symptomer og røntgen af ​​thorax i overensstemmelse med diagnosen samfundserhvervet lungebetændelse.
  • Egnet kandidat til oral antibiotikabehandling og i stand til at sluge store kapsler intakte
  • Hvis hun er, skal den være ikke-ammende og uden risiko for graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre infektioner
  • Andre lungesygdomme kræver flere antibakterielle lægemidler eller lang behandlingsvarighed
  • Anamnese med overfølsomhed, allergiske eller bivirkninger over for makrolid, ketolid, azalid eller streptograminer
  • Bevis på ukontrolleret klinisk signifikant sygdom, malignitet eller anden abnormitet
  • Krav om parenteral antimikrobiel behandling til behandling af lungebetændelse
  • Modtager i øjeblikket eller sandsynligvis vil modtage kendte hæmmere eller inducere af cytokrom P450-medieret stofmetabolisme
  • Immunkompromitterede forsøgspersoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk helbredelse 7-14 dage efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed
Bakteriologisk respons
Radiografisk respons
Ændring i tegn og symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Enanta Pharmaceuticals, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2005

Først opslået (Skøn)

28. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDP420-05-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner