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Studio comparativo di EDP-420 contro un altro antibiotico nel trattamento della polmonite acquisita in comunità

18 settembre 2006 aggiornato da: Enanta Pharmaceuticals, Inc

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico di EDP-420 contro telitromicina per il trattamento della polmonite acquisita in comunità

Questo studio confronterà l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di EDP-420 rispetto a un altro antibiotico orale nel trattamento della polmonite acquisita in comunità

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Polmonite acquisita in comunità

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
    - Reclutamento
    - Enanta Pharmaceuticals, Inc.
    - Contatto:
      
      Study Director
      
      Email: clinical@enanta.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia respiratoria recente con segni e sintomi e radiografia del torace coerenti con la diagnosi di polmonite acquisita in comunità.
Candidato adatto alla terapia antibiotica orale e in grado di deglutire grandi capsule intatte
Se femmina, non deve allattare e non deve essere a rischio di gravidanza

Criteri di esclusione:

Altre infezioni
Altre malattie polmonari richiedono più farmaci antibatterici o una lunga durata della terapia
Storia di ipersensibilità, reazioni allergiche o avverse a macrolide, chetolide, azalide o streptogramine
Evidenza di malattia, malignità o altra anomalia clinicamente significativa non controllata
Requisito della terapia antimicrobica parenterale per il trattamento della polmonite
Riceve attualmente o potrebbe ricevere qualsiasi inibitore o induttore noto del metabolismo del farmaco mediato dal citocromo P450
Soggetti immunocompromessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Cura clinica 7-14 giorni dopo la fine della terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sicurezza
Risposta batteriologica
Risposta radiografica
Cambiamento di segni e sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Investigatori

Direttore dello studio: Study Director, Enanta Pharmaceuticals, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento dello studio

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità