Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze EDP-420 i innego antybiotyku w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc

18 września 2006 zaktualizowane przez: Enanta Pharmaceuticals, Inc

Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, wieloośrodkowe badanie EDP-420 w porównaniu z telitromycyną w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc

To badanie porówna skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję EDP-420 z innym doustnym antybiotykiem w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

250

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno przebyta choroba układu oddechowego z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi oraz zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej zgodne z rozpoznaniem pozaszpitalnego zapalenia płuc.
  • Odpowiedni kandydat do doustnej antybiotykoterapii i zdolny do połykania dużych kapsułek w stanie nienaruszonym
  • W przypadku samic nie może być w okresie laktacji i nie może być zagrożona ciążą

Kryteria wyłączenia:

  • Inne infekcje
  • Inne choroby płuc wymagają stosowania wielu leków przeciwbakteryjnych lub długotrwałej terapii
  • Historia nadwrażliwości, reakcji alergicznych lub niepożądanych na makrolid, ketolid, azalid lub streptograminy
  • Dowody niekontrolowanej klinicznie istotnej choroby, nowotworu złośliwego lub innej nieprawidłowości
  • Konieczność pozajelitowej antybiotykoterapii w leczeniu zapalenia płuc
  • Obecnie otrzymują lub prawdopodobnie otrzymają jakiekolwiek znane inhibitory lub induktory metabolizmu leków, w którym pośredniczy cytochrom P450
  • Osoby z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wyleczenie kliniczne 7-14 dni po zakończeniu terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Odpowiedź bakteriologiczna
Odpowiedź radiologiczna
Zmiana oznak i objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Enanta Pharmaceuticals, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDP420-05-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj