지역사회획득폐렴 치료에서 EDP-420과 다른 항생제의 비교연구
2006년 9월 18일 업데이트: Enanta Pharmaceuticals, Inc
지역사회획득폐렴 치료를 위한 EDP-420 대 Telithromycin의 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 다기관 연구
이 연구는 지역사회 획득 폐렴 치료에서 EDP-420과 다른 경구용 항생제의 효능, 안전성 및 내약성을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
250
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Medical Director
- 이메일: clinical@enanta.com
연구 장소
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- 모병
- Enanta Pharmaceuticals, Inc.
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연락하다:
- Study Director
- 이메일: clinical@enanta.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회획득 폐렴의 진단과 일치하는 징후와 증상 및 흉부 X-레이가 있는 최근 호흡기 질환.
- 경구 항생제 치료에 적합하고 큰 캡슐을 그대로 삼킬 수 있음
- 여성인 경우 수유부가 아니어야 하며 임신 위험이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 기타 감염
- 다른 폐 질환은 여러 가지 항균 약물 또는 장기간의 치료가 필요합니다.
- macrolide, ketolide, azalide 또는 streptogramins에 대한 과민성, 알레르기 또는 부작용의 병력
- 통제되지 않은 임상적으로 유의한 질병, 악성종양 또는 기타 이상의 증거
- 폐렴 치료를 위한 비경구적 항균 요법의 필요성
- 시토크롬 P450 매개 약물 대사의 알려진 억제제 또는 유도제를 현재 받고 있거나 받을 가능성이 있는 자
- 면역 저하 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 종료 후 7-14일 후 임상적 완치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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세균학적 반응
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방사선 반응
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징후 및 증상의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Enanta Pharmaceuticals, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
연구 완료
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
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